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Revue de presse


L'Afrique a-t-elle manqué la décision la plus inspirée et la plus significative prise par le PDG de Gilead sur le continent ? - 17/11/2025 - Medicines for Africa - Panafricain

Le monde entier s'est intéressé, à juste titre, à la science qui sous-tend le lenacapavir, le traitement injectable deux fois par an de Gilead Sciences pour la prévention du VIH, qui pourrait révolutionner la manière dont les gens se protègent contre l'infection. Cependant, malgré l'engouement mondial suscité par cette science révolutionnaire, un aspect tout aussi important a été négligé : les actions discrètes et délibérées de Gilead pour s'assurer que cette innovation soit accessible à tous, dès maintenant et non dans plusieurs décennies.

L'un des aspects les plus remarquables de l'approche de Gilead a été sa décision d'accorder très tôt une licence pour le lenacapavir, un produit encore protégé par un brevet, à un réseau de fabricants de génériques. Il s'agit là d'une initiative extrêmement rare dans le domaine de la médecine moderne. En effet, les entreprises protègent généralement leur propriété intellectuelle jusqu'à l'expiration du brevet. En ouvrant volontairement la fabrication et la distribution à un stade précoce, Gilead signale un changement vers un accès à la fois éthique et durable. Plus significatif encore, parmi les fabricants sélectionnés figure EVA Pharma, basé sur le continent africain. Cette inclusion est historique. Elle marque l'une des rares occasions où une innovation de pointe, encore sous brevet, sera produite, en partie, en Afrique.

La manière dont Gilead a géré le processus réglementaire est tout aussi révolutionnaire. L'entreprise a utilisé une voie innovante qui a permis aux autorités réglementaires africaines d'examiner le lenacapavir en parallèle avec leurs homologues européens et américains. Cette approche collaborative a permis au produit d'être approuvé et mis à la disposition des populations africaines pratiquement en même temps que dans les régions les plus riches du monde. Un tel alignement est presque sans précédent. Pendant des décennies, les nouvelles technologies médicales ont atteint les populations africaines des années, voire des décennies après leur lancement mondial. La décision de Gilead de rechercher un accès simultané représente une rupture décisive avec ce schéma.

En Afrique du Sud, le partenariat entre Gilead et le gouvernement a joué un rôle central dans cette avancée. L'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé a agi rapidement pour évaluer et approuver le lenacapavir, et le Comité national de la liste des médicaments essentiels du pays a désormais recommandé son inclusion dans la liste nationale des médicaments essentiels. Cette décision intègre le lenacapavir dans le cadre de la santé publique et garantit qu'il sera disponible par le biais des canaux d'approvisionnement nationaux. Pour un pays qui supporte le plus lourd fardeau de l'infection par le VIH au monde, cela représente plus qu'un changement de politique : c'est une promesse d'équité et de dignité... - Lire cet article


Pourquoi la mise en œuvre des priorités de la directrice générale contribuera à accélérer la viabilité de l'Agence africaine des médicaments - 17/11/2025 - Medicines for Africa - Panafricain

À l'heure où l'Afrique passe du programme AMRH, ambitieux mais limité dans le temps, à une agence continentale permanente, le programme défini par la directrice générale de l'Agence africaine des médicaments (AMA), S.E. Dr Delese Mimi Darko, constitue un plan d'action pour garantir l'autorité, la crédibilité et le succès à long terme de l'AMA. Sa vision apporte la clarté nécessaire pour transformer le potentiel en puissance. Dans sa première déclaration publique depuis son entrée en fonction, le Dr Delese Mimi Darko a présenté une vision à la fois ambitieuse et ancrée dans les réalités pratiques nécessaires pour faire de l'Agence africaine des médicaments une institution continentale durable. Ses priorités convergent autour d'un message central unique. L'AMA ne doit pas être construite comme la continuation des programmes passés, mais comme un organisme fort, unifié et faisant autorité, capable de façonner l'avenir de la réglementation sanitaire à travers l'Afrique.

Au cœur de cette vision se trouve la légitimité politique. Le projet de la DG reconnaît que la légitimité politique est essentielle. La DG a souligné à plusieurs reprises que la ratification complète du traité de l'AMA est fondamentale. Sans la participation de tout le continent, l'AMA ne peut représenter l'Afrique. Sans légitimité, elle ne peut diriger. L'AMA ne peut fonctionner à son plein potentiel que si tous les États membres de l'Union africaine l'adoptent. La ratification est donc la pierre angulaire. Son insistance pour que tous les États membres adhèrent à l'AMA reflète une compréhension profonde. Une autorité continentale tire sa force de la volonté collective de ses nations. Elle affirme une vérité fondamentale. Une agence qui ne représente qu'une partie du continent ne peut pas servir l'ensemble. Seule une participation totale peut donner à l'AMA l'autorité nécessaire pour coordonner, harmoniser et parler au nom de l'Afrique en tant qu'autorité réglementaire collective. Cette légitimité est le fondement sur lequel reposent tous les autres éléments de son programme. Plus la participation est large, plus le mandat est fort. Ce n'est qu'alors que l'AMA aura la capacité d'agir de manière plus décisive au nom des personnes qu'elle est chargée de protéger.

La force institutionnelle est tout aussi essentielle. La vision de la DG repose sur la force institutionnelle, fondée sur la reconnaissance du fait qu'une autorité continentale ne peut dépasser les capacités des régulateurs nationaux. L'AMA ne peut être forte si ses États membres sont faibles. La DG a clairement indiqué que les autorités réglementaires nationales ne sont pas des concurrentes de l'AMA. Elles en sont la colonne vertébrale. L'accent qu'elle met sur le renforcement des capacités, l'amélioration de l'expertise et la garantie que chaque autorité dispose de la force scientifique et opérationnelle nécessaire est donc stratégiquement essentiel. La force d'une agence continentale dépend de celle des systèmes qui la soutiennent. Consciente que son succès dépend de celui des autorités réglementaires nationales et qu'il est nécessaire d'investir dans les capacités nationales, l'AMA assure sa propre crédibilité. Elle veille également à ce que la confiance, la coopération et le travail conjoint répondent à des normes cohérentes au-delà des frontières. Cet engagement en faveur du renforcement des capacités laisse entrevoir un avenir où chaque État membre, quelle que soit sa taille ou le niveau de ses ressources, aura la capacité de mettre en œuvre des fonctions réglementaires de haute qualité, de collaborer de manière transparente et de s'appuyer en toute confiance sur des évaluations continentales... - Lire cet article


Novartis met au point un traitement expérimental contre le paludisme - 17/11/2025 - Africanews - Panafricain

Le laboratoire pharmaceutique Novartis affirme avoir mis au point la première nouvelle classe de médicaments contre le paludisme depuis environ 25 ans.

Il s'agit du robot à grande vitesse qui a testé des millions de composés avant de mettre au point ce que Novartis appelle son traitement de nouvelle génération, GanLum.

Une étude menée dans 12 pays africains a montré que ce médicament est non seulement efficace contre le parasite transmis par les moustiques qui cause le paludisme, mais qu'il semble également en empêcher la propagation.

Les deux études ont été présentées mercredi lors de la conférence de l'American Society of Tropical Medicine and Hygiene à Toronto.

Le paludisme est causé par un parasite qui se transmet par les piqûres de moustiques. Les personnes infectées peuvent souffrir de fièvre, de frissons et de symptômes grippaux.

Si elle n'est pas traitée, les personnes infectées peuvent développer des complications graves et mourir. Elle touche principalement les régions pauvres du monde au climat tropical et subtropical.

Le nombre de décès le plus élevé de ces dernières années a été enregistré chez les enfants d'Afrique subsaharienne.

La lutte médicale contre le paludisme a connu des hauts et des bas, car de nouveaux médicaments apparaissent, mais le parasite développe progressivement une capacité à y résister.

Jusqu'en 2008, la classe de médicaments appelés artémisinines a donné de bons résultats et contribué à réduire considérablement les taux de mortalité liés au paludisme dans le monde entier.

Les composés à base d'artémisinine restent le traitement de première intention dans la plupart des cas.

Mais des signes de résistance partielle sont apparus dès 2008 et ont été de plus en plus signalés dans plusieurs pays, notamment au Kenya, au Rwanda et en Ouganda... - Lire cet article


« Les patients ne sont pas présents dans la salle », car l'Initiative pour l'harmonisation de la réglementation pharmaceutique en Afrique a délibérément exclu la voix des patients. - 12/11/2025 - Medicines for Africa - Panafricain

Une chose qui a manqué dans le parcours par ailleurs remarquable de l'initiative d'harmonisation de la réglementation pharmaceutique en Afrique (AMRH) est la voix des patients. Lors de la réunion SCoMRA qui se tient actuellement à Mombasa, le silence de l'AMRH sur la participation des patients s'est enfin fait entendre. Plusieurs participants, dont des personnalités de haut rang du continent et d'ailleurs, ont souligné ce que nous avons toujours dit, mais que personne n'osait dire à haute voix. L'absence de voix des patients dans les processus de l'AMRH n'est pas un oubli. C'est une tendance. Depuis plus d'une décennie, l'AMRH se concentre sur les systèmes, les structures et la science, l'harmonisation des réglementations et la mise en place des fondements de l'Agence africaine des médicaments. Pourtant, au milieu de ces progrès techniques, l'aspect humain de la réglementation a trop souvent été absent.

Le patient, raison même pour laquelle ce travail est nécessaire, n'a jamais été présent dans la salle. Pourtant, ce sont ses expériences vécues, ses difficultés d'accès et ses attentes en matière de sécurité et de confiance qui donnent tout son sens à l'harmonisation réglementaire. À mesure que ces efforts sont intégrés à l'institution AMA, cela doit changer. Les patients ne devraient plus être tenus à l'écart des salles qui accueillent des personnes venues de Seattle, Londres et Genève, tout en refusant celles qui vivent à Dakar, Mombasa et Lilongwe. L'exclusion des patients a privé les patients africains de leur pouvoir d'action, les réduisant à de simples bénéficiaires passifs des systèmes réglementaires, alors qu'ils auraient pu être des partenaires actifs dont les voix guident les priorités et façonnent les résultats. Mais ce n'est qu'avec l'inclusion des patients que les efforts collectifs peuvent se traduire en ce qui compte vraiment. Une meilleure santé et de l'espoir pour chaque Africain.

L'AMRH a excellé dans la mise en place du cadre technique de la réglementation, mais a négligé les personnes mêmes que ces systèmes sont censés servir. Pendant des années, les groupes de la société civile et les défenseurs des patients qui cherchaient à participer ont été accueillis avec indifférence. C'était comme si les points de vue de ceux qui vivent quotidiennement avec la maladie dans les communautés africaines étaient un inconvénient plutôt qu'une nécessité. Il en a résulté une forme d'élitisme réglementaire, une chambre d'écho dans laquelle les professionnels discutent entre eux tandis que les patients restent invisibles et inaudibles, hors de vue.

Au cours d'un des échanges les plus francs de la conférence SCoMRA, plusieurs délégués ont fait remarquer cette omission flagrante. Un représentant de la Fédération internationale des associations et fabricants pharmaceutiques a fait cette observation. « Un point que nous avons tous mentionné hier était l'importance d'impliquer toutes les parties prenantes... Les patients nous manquent et nous devons nous assurer qu'il existe également une plateforme permettant de les impliquer dans la salle. » Un point que le Dr Mimi Darko, la nouvelle directrice générale de l'Agence africaine des médicaments, a souligné qu'elle avait également souligné la veille, en reconnaissant cette lacune et en apportant une note d'espoir. Sa reconnaissance du fait que la voix des patients a été négligée suggère que les Africains peuvent s'attendre à une réglementation future sur le continent guidée par l'inclusion, la transparence et la responsabilité envers la population. Cela marque une rupture avec l'ancienne approche de l'AMRH et annonce un changement vers une culture qui valorise autant l'empathie que l'expertise. Si elle est mise en œuvre avec conviction, son leadership pourrait redéfinir la relation entre les régulateurs et le public qu'ils servent... - Lire cet article


Passage de flambeau : l'AMRH a officiellement pris fin en tant que programme, mais l'Agence africaine des médicaments, son successeur légal, poursuit ses activités. - 12/11/2025 - Medicines for Africa - Panafricain

Aujourd'hui marque un tournant historique dans le paysage réglementaire africain en matière de médicaments. Lors de la septième Conférence scientifique sur la réglementation des médicaments en Afrique (SCoMRA), le directeur Symerre Grey-Johnson a officiellement remis le rapport sur l'harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH), qui retrace seize années de progrès, à Son Excellence le Dr Delese Mimi Darko, nouvelle directrice générale de l'Agence africaine des médicaments (AMA). La remise du rapport s'est déroulée en présence de régulateurs, de décideurs politiques et de partenaires internationaux. Elle a marqué le passage officiel d'un programme à une institution, d'une vision à une réalité continentale permanente.

Ce moment symbolique a marqué la fin de l'une des initiatives de santé publique les plus influentes du continent. Le programme AMRH a été créé en 2009 afin de réduire la fragmentation en harmonisant les systèmes réglementaires, dans le but d'accélérer l'accès à des produits médicaux sûrs et de qualité garantie dans toute l'Afrique. Au fil des ans, l'AMRH est devenu un puissant mécanisme de renforcement des capacités des régulateurs nationaux. Il a uni les régions, renforcé les systèmes et démontré que la coopération était non seulement possible, mais essentielle à la souveraineté sanitaire. Cependant, comme tous les programmes, l'AMRH a été conçu pour avoir une fin. Sa mission était de préparer le terrain pour quelque chose de plus durable. Une institution qui ancrerait ses réalisations et assurerait la continuité pour les générations à venir.

Cette institution existe désormais. Elle est déjà en place depuis un certain temps, mais aujourd'hui, l'Agence africaine des médicaments assume officiellement son rôle de successeur institutionnel et juridique de l'AMRH. Cette transition n'est pas une rupture. C'est une continuité. Une transition qui élève le travail commencé il y a seize ans au rang de cadre permanent sous l'égide de l'Union africaine. L'AMA hérite des outils, des enseignements et de la dynamique de l'AMRH, mais avec un mandat beaucoup plus fort, une portée plus large et l'autorité juridique nécessaire pour coordonner la réglementation sur l'ensemble du continent. Comme l'a fait remarquer le directeur Grey-Johnson dans son discours, « C'est le début d'une nouvelle ère où les systèmes que nous avons mis en place trouveront un foyer permanent et où notre vision collective se perpétuera à travers l'AMA. »

Le moment choisi pour cette transition ne pouvait être plus opportun. La 7e réunion du SCoMRA, qui s'est tenue à Mombasa, a été délibérément conçue comme un aboutissement et un nouveau départ. Elle a été présentée comme la dernière conférence de l'AMRH et le point de départ de l'ère de l'AMA, un moment où l'Afrique a collectivement reconnu que sa maturité réglementaire avait dépassé le cadre temporaire d'un programme. Les délégués ont décrit l'atmosphère comme étant à la fois nostalgique et pleine d'espoir. Nostalgique du chemin parcouru qui a mené le continent jusqu'ici. Et pleine d'espoir pour les opportunités qui s'offrent désormais à lui... - Lire cet article


Choléra : un vaccin 100% africain bientôt disponible - 12/11/2025 - La Nouvelle Tribune - Panafricain

Le choléra continue de frapper de nombreuses régions en Afrique, provoquant des épidémies qui touchent surtout les populations vulnérables. Face à cette menace, l’Afrique du Sud pourrait bien offrir une solution innovante grâce à un vaccin entièrement conçu sur le continent.

Biovac et le SAMRC : un vaccin oral 100% africain

Le laboratoire Biovac, en partenariat avec le Conseil sud-africain de la recherche médicale (SAMRC), a lancé les premiers essais d’un vaccin oral destiné à lutter contre le choléra. Selon Glenda Gray, directrice scientifique du SAMRC, ce vaccin revêt une importance particulière car il s’agit du premier entièrement conçu et fabriqué en Afrique. Le communiqué du gouvernement sud-africain souligne que les essais se déroulent actuellement dans plusieurs provinces comme Eastern Cape déjà confrontées à des épidémies de choléra et ont pour objectif principal d’évaluer la sécurité du vaccin chez l’adulte avant de le comparer aux solutions déjà disponibles sur le marché.

Selon les autorités, si les résultats sont concluants, il est possible que le vaccin soit disponible en 2028. Outre son utilisation locale, ce vaccin pourrait également être distribué dans d’autres pays confrontés à des épidémies, renforçant ainsi le rôle de l’Afrique dans la production de solutions sanitaires adaptées à ses besoins... - Lire cet article


« Les pays qui n'ont pas encore rejoint l'Agence africaine des médicaments sont invités à le faire », déclare la directrice générale de l'AMA - 11/11/2025 - Medicines for Africa - Panafricain

Dans un message fort et sincère prononcé lors de la Conférence scientifique sur la réglementation des produits médicaux en Afrique (SCoMRA), la directrice générale de l'Agence africaine des médicaments (AMA) a lancé un appel clair, convaincant et urgent aux pays du continent. « Les pays qui n'ont pas encore rejoint l'Agence africaine des médicaments, rejoignez-nous, s'il vous plaît. » Elle a lancé cet appel tout en exposant les priorités stratégiques claires de sa direction pour la première année de l'Agence africaine des médicaments depuis qu'elle a pris ses fonctions à Kigali il y a quelques semaines. L'appel de la Dre Delese Mimi Darko n'était pas une simple formalité ou un besoin d'expansion institutionnelle. C'était un appel à l'unité, à la détermination et à un destin commun. À une époque où la souveraineté sanitaire de l'Afrique et l'accès à des médicaments sûrs, efficaces et abordables sont plus vitaux que jamais, son message aux pays était qu'aucun pays ne peut se permettre de rester à l'écart. « L'AMA ne peut pas commencer avec 31 pays », a-t-elle déclaré. « Elle doit commencer avec l'Afrique, toute l'Afrique. »

À ce jour, 31 pays ont ratifié le Traité de l'AMA. Il s'agit là d'une étape extraordinaire, qui marque l'un des efforts d'harmonisation réglementaire les plus rapides dans le domaine de la gouvernance mondiale de la santé. Mais cela révèle également un défi à relever pour l'Agence africaine des médicaments : 24 pays n'ont pas encore signé ou ratifié le Traité de l'AMA. Pour une institution conçue pour servir tout un continent, ce déséquilibre pose un dilemme à la fois en matière de gouvernance et sur le plan moral. Il soulève une question cruciale. Comment une agence conçue pour protéger la santé de tous les Africains peut-elle remplir son mandat alors que près de la moitié du continent reste en dehors de son cadre officiel ?

C'est une question impossible à répondre et la directrice générale a eu raison de la poser à ce moment critique. Elle a reconnu qu'il est difficile de diriger une institution qui doit impliquer deux groupes de nations. Ceux qui ont ratifié et ceux qui ne l'ont pas fait, alors que l'objectif est de servir tout le monde. Ses propos ont souligné un fait parfois négligé : l'AMA n'est pas censée être un club réservé à quelques-uns. C'est l'Agence africaine des médicaments. Une institution pour les cinquante-quatre pays. La directrice générale souhaite que tout le monde soit présent à la table, contribue, participe et façonne cet avenir commun. Car l'Afrique réussit et échoue ensemble.

Son message était à la fois urgent et optimiste. L'AMA n'a jamais été conçue comme un organisme fragmenté au service de certaines régions. Sa force réside dans son universalité. Elle a été créée pour harmoniser les systèmes réglementaires, renforcer les capacités réglementaires et garantir que tous les Africains puissent avoir confiance dans la sécurité, l'efficacité et la haute qualité des médicaments et des vaccins qui leur sont fournis. Mais pour concrétiser cette vision, il faut que tout le continent avance dans le même sens. D'une seule voix, à un seul rythme, avec une seule et même détermination.

La directrice générale a clairement indiqué que l'adhésion de ces pays serait l'une des trois grandes priorités de la première année. La première consiste à intégrer tous les pays dans la famille de l'AMA, en garantissant leur pleine participation et leur pleine représentation. La deuxième consiste à renforcer les capacités techniques et institutionnelles des autorités réglementaires nationales (ARN) africaines. Ces agences, a-t-elle déclaré, sont le moteur de l'AMA. « Notre succès dépendra entièrement de leurs capacités », a-t-elle souligné. « Les ARN sont le bras exécutif de l'Agence africaine des médicaments — tout ce que nous faisons dépendra d'elles. » Enfin, veiller à ce que l'industrie locale prospère... - Lire cet article


Le don de médicaments du Zimbabwe au Botswana redéfinit la coopération africaine dans l'esprit d'Ubuntu - 03/11/2025 - Medicines for Africa - Panafricain

Il y a quelques jours, le Zimbabwe a apporté un soutien vital à son voisin occidental, le Botswana, en lui faisant don de médicaments antirétroviraux. Il s'agissait d'un geste opportun et compatissant, profondément ancré dans l'esprit africain de l'ubuntu. Un geste profondément ancré dans l'esprit africain de l'ubuntu - la conviction que notre humanité est liée. Je suis parce que tu es. Pourtant, cet acte devrait être considéré comme plus qu'une simple bonne volonté de voisinage. Il constitue une démonstration puissante de ce à quoi peut et doit ressembler une coopération africaine résolue et tournée vers l'avenir.

Cette donation est intervenue à un moment critique. Le Botswana est confronté à une grave pénurie de médicaments essentiels qui a mis son système de santé au bord du gouffre. Cette crise a conduit le président Duma Boko à déclarer récemment l'état d'urgence pour les fournitures médicales. Il s'agissait d'une reconnaissance rare et sobre de la gravité de la crise. Les hôpitaux luttaient pour maintenir leurs stocks. Les patients n'ont pas accès aux traitements vitaux. L'anxiété grandit tant chez les professionnels de la santé que chez les citoyens. Tout le monde se demandait ce qui se passerait si les pénuries persistaient.

Les origines de cette situation d'urgence étaient multiples, mais familières aux systèmes de santé africains. Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement mondiale, les retards dans les livraisons, la flambée des coûts d'approvisionnement et les couches de bureaucratie se sont combinés pour créer une situation qu'aucun gouvernement ne pouvait facilement contrôler. Pour les patients qui dépendent d'un traitement à long terme, y compris ceux qui souffrent de maladies chroniques, la pénurie était plus qu'un désagrément. Elle constituait une menace directe pour la vie.

C'est dans ce contexte que le don du Zimbabwe est apparu à la fois pratique et visionnaire. Ce geste a montré que les nations africaines peuvent se soutenir directement les unes les autres, sans passer par les canaux lents et incertains de l'aide internationale. Il s'agissait d'une démonstration d'efficacité et de solidarité. Il a permis de garantir que les médicaments arrivant à expiration soient utilisés là où ils sont le plus nécessaires, au lieu de prendre la poussière dans des entrepôts pendant que les patients d'un pays voisin en sont privés... - Lire cet article


SAHPRA enregistre le lenacapavir en un temps record, ce qui constitue une étape importante dans la collaboration réglementaire mondiale avec l'Agence européenne des médicaments - 28/10/2025 - Medicines for Africa - Panafricain

Dans un moment historique pour la santé publique et l'innovation réglementaire, l'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a officiellement annoncé l'enregistrement du Lenacapavir, un antiviral injectable à longue durée d'action développé par Gilead Sciences pour la prévention de l'infection par le VIH-1. Plus que l'arrivée d'un nouveau produit médical, cette avancée témoigne de la manière dont une collaboration réglementaire mondiale efficace peut accélérer l'accès à des traitements qui sauvent des vies.

Le lénacapavir, recommandé parallèlement à des pratiques sexuelles sûres, offre une protection semestrielle aux adultes et aux adolescents séronégatifs pesant au moins 35 kilogrammes. Pour un pays comme l'Afrique du Sud, où le VIH reste l'un des problèmes de santé publique les plus urgents, la mise à disposition d'une mesure préventive offrant une protection aussi durable représente un grand pas en avant dans la réduction des nouvelles infections et dans la réalisation des objectifs nationaux de prévention.

Ce qui distingue vraiment cet enregistrement, c'est la voie qui l'a rendu possible. L'évaluation du lénacapavir par SAHPRA a été réalisée dans le cadre de la procédure "Médicaments européens pour tous" (EU-M4all), un mécanisme mis au point par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour apporter un soutien scientifique et réglementaire aux autorités des pays extérieurs à l'Union européenne. Grâce à ce cadre, les régulateurs collaborent pour partager leur expertise, harmoniser les normes et accélérer l'examen des médicaments hautement prioritaires tels que le lenacapavir.

Cette approche coopérative montre comment les partenariats réglementaires transfrontaliers peuvent servir de catalyseurs pour un accès rapide aux thérapies essentielles. Au lieu que chaque pays agisse isolément, le modèle EU-M4all favorise l'apprentissage partagé et la reconnaissance mutuelle, garantissant que des produits sûrs, efficaces et innovants parviennent aux patients qui en ont besoin sans retards inutiles. Il représente un exemple puissant de la manière dont la science réglementaire peut transcender les frontières pour servir une mission de santé publique véritablement mondiale... - Lire cet article


Si l'objectif est de libérer le potentiel de l'Afrique, la SCOMRA a besoin d'un leadership visionnaire et ciblé, capable d'aller au-delà des salles de conférence. - 27/10/2025 - Medicines for Africa - Panafricain

Dans quelques semaines, la ville côtière de Mombasa accueillera l'un des rassemblements les plus importants du paysage sanitaire africain. Il s'agit de la septième conférence scientifique biennale sur la réglementation des produits médicaux en Afrique (SCoMRA VII). Elle sera organisée sous le thème "Harmonisation réglementaire : Libérer le potentiel de l'Afrique dans la fabrication et le commerce des produits de santé". Il s'agit d'une réunion historique qui devrait repousser les limites de ce que la collaboration africaine en matière de réglementation sanitaire peut réaliser, mais qui, au fil des ans, n'a pas réussi à tenir ses promesses, probablement parce qu'elle essaie d'être tout pour tout le monde.

Mais SCoMRA VII arrive à un moment de transition et d'ambition renouvelée. À Kigali, l'Agence africaine du médicament (AMA) vient d'accueillir son premier directeur général, le Dr Delese Mimi Darko, une dirigeante visionnaire dont l'acuité politique, technique et diplomatique incarne la confiance d'un continent déterminé à tracer sa propre voie. Son arrivée marque non seulement la poursuite, mais aussi l'accélération de la marche de l'Afrique vers la souveraineté en matière de santé. Sous sa direction, l'AMA entre dans une nouvelle ère. Une ère définie par un dirigeant nommé par les dirigeants africains, doté d'un mandat continental clair, convenablement équipé et capable d'améliorer la coordination et la responsabilité.

Il s'agit d'un changement essentiel par rapport à un effort bien intentionné mais fragmenté et non ciblé, mené en grande partie par des officiers techniques juniors de l'Union africaine dont la compréhension de leur mandat semblait être qu'ils étaient là pour maintenir militairement les organisations africaines en dehors de ces espaces et les préserver pour les partenaires occidentaux qui leur permettaient de mener un style de vie de jet-set. À l'avenir, la SCOMRA doit devenir une institution stratégique dirigée par un leader qui comprend mieux l'objectif et la promesse de la SCOMRA, qui possède l'autorité, la compétence, l'autorité et la vision nécessaires pour utiliser la conférence comme un catalyseur pour faire avancer la transformation réglementaire de l'Afrique.

Le moment choisi pour la tenue de SCoMRA VII ne pourrait être plus fortuit. L'élan donné au Caire a maintenant l'occasion de répondre à la promesse d'une nouvelle ère institutionnelle. Mombasa ne devrait donc pas se contenter d'accueillir des discussions. Elle devrait accueillir des possibilités. Des experts, des régulateurs, des décideurs politiques et des scientifiques de toute l'Afrique convergeront pour poser des questions difficiles et partager des réponses innovantes. Comment l'Afrique peut-elle accélérer l'harmonisation régionale et la traduire en une mise en œuvre efficace ? Comment les systèmes réglementaires peuvent-ils stimuler la croissance industrielle, soutenir la fabrication locale et garantir l'accès à des produits médicaux sûrs et abordables pour tous ?

Cependant, si l'objectif est vraiment de façonner l'avenir, l'impact du SCoMRA ne doit pas s'arrêter au bord de l'eau. Trop souvent, l'éclat qui anime ces conférences s'est estompé une fois que les participants ont plié bagage. Les idées susceptibles de transformer les systèmes sont restées enfermées dans des diapositives PowerPoint et des conversations éphémères. Alors que d'autres forums mondiaux assurent régulièrement la continuité par le biais de publications universitaires et de l'intégration des politiques, le SCoMRA n'est pas encore parvenu à établir efficacement une cohérence similaire. Il en résulte que des recherches africaines précieuses risquent d'être perdues dans le temps. Une ironie, étant donné que l'objectif même de ces rencontres est de mettre en place des systèmes durables... - Lire cet article




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