L’Agence européenne des médicaments (EMA) a ordonné l’arrêt de la commercialisation de 400 médicaments. Il s’agit de formes génériques qui ont reçu une évaluation favorable de Synapse Labs. Or, il s’avère que l’organisme de recherches sous contrat indien «n'est pas considéré comme fiable», a fait savoir l’EMA.
Gros coup de filet. La Commission européenne a ordonné l’arrêt d'autorisation de mise sur le marché de 400 médicaments génériques. La raison : les génériqueurs auraient obtenu leur autorisation de commercialisation après la présentation d’une évaluation réalisée par Synapse Labs. La société indienne fournissait des «études erronées», affirme l’Agence européenne des médicaments (EMA). Sur les 400 produits concernés, 72 sont commercialisés dans l’Hexagone, rapporte Les Échos, le 19 juin 2024. Il appartient désormais à l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) d’étudier chacun des cas d’espèce. Et pour cause : on ne peut pas retirer un générique du marché lorsqu’il n’existe pas d’alternative, que ce soit un autre générique, ou que le médicament d’origine n’est plus vendu...
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L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié aujourd’hui son dernier rapport (en anglais) sur les agents antibactériens, dont les antibiotiques, qui sont au stade du développement clinique et préclinique dans le monde entier. Bien que le nombre d’agents antibactériens en cours de développement clinique soit passé de 80 en 2021 à 97 en 2023, il existe un besoin urgent d’agents nouveaux et innovants pour combattre les infections graves et pour remplacer ceux qui deviennent inefficaces en raison d’une utilisation généralisée.
Publié pour la première fois en 2017, ce rapport annuel évalue dans quelle mesure la filière actuelle de recherche-développement (R-D) répond de manière adéquate au problème des infections causées par les bactéries résistantes aux médicaments les plus menaçantes pour la santé humaine, conformément à la Liste OMS 2024 des agents pathogènes bactériens prioritaires (en anglais). Les deux documents visent à orienter la R-D antibactérienne afin de mieux contrer la menace toujours croissante de la résistance aux antimicrobiens... - Lire cet article
L’OMS a approuvé l’octroi du statut d’autorité reconnue par l’OMS à 33 autorités de réglementation nationales et régionales qui respectent systématiquement les normes et pratiques réglementaires les plus strictes en matière de qualité, d’innocuité et d’efficacité des médicaments et des vaccins. Au total, 36 autorités de réglementation issues de 34 États Membres ont été désignées comme autorités reconnues par l’OMS depuis le lancement de l’initiative, en mars 2022.
Les autorités reconnues par l’OMS nouvellement approuvées sont la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le Réseau européen de réglementation des médicaments, qui est composé de la Commission européenne, de l’Agence européenne des médicaments et des autorités de réglementation des médicaments des 30 pays suivants : Allemagne (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux et Institut Paul Ehrlich), Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Liechtenstein, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Slovénie et Suède... - Lire cet article
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié aujourd’hui la version actualisée de la Liste des agents pathogènes prioritaires pour 2024, qui comprend 15 familles de bactéries résistantes aux antibiotiques classées selon trois catégories de priorité : critique, élevée et moyenne. Cette liste fournit des orientations sur la mise au point des nouveaux traitements nécessaires pour stopper la propagation de la résistance aux antimicrobiens (RAM).
La RAM survient lorsque les bactéries, les virus, les champignons et les parasites ne réagissent plus aux médicaments, rendant les personnes plus malades et augmentant le risque de propagation des maladies, de pathologies et de décès. La RAM est en grande partie due à l’utilisation abusive et excessive d’antimicrobiens. La liste mise à jour intègre de nouvelles données probantes et des avis d’experts afin d’orienter la recherche-développement (R-D) de nouveaux antibiotiques et de promouvoir la coordination internationale pour favoriser l’innovation... - Lire cet article
Un nouveau vaccin contre la dengue a été préqualifié par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) le 10 mai 2024. Le TAK-003 est le second vaccin contre la dengue à être préqualifié par l’OMS. Mis au point par Takeda, le vaccin est un vaccin vivant atténué contenant des formes affaiblies des quatre sérotypes du virus responsable de la dengue.
L’OMS recommande d’utiliser le TAK-003 chez les enfants âgés de 6 à 16 ans dans les zones où l’intensité de la transmission de la dengue est élevée. Le vaccin doit être administré selon un schéma à 2 doses, avec un intervalle de 3 mois entre les doses... - Lire cet article
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis en garde contre une utilisation répandue et inappropriée des antibiotiques pendant la pandémie de COVID-19, mettant ainsi en danger la lutte contre la résistance antimicrobienne (RAM).
Selon l'OMS, bien que seulement huit pour cent des patients hospitalisés atteints de COVID-19 aient réellement nécessité des antibiotiques en raison de co-infections bactériennes, trois patients sur quatre se sont vu prescrire ces médicaments "au cas où" ils pourraient être utiles... - Lire cet article
Le groupe pharmaceutique Recipharm a annoncé il y a 6 mois la fermeture de son usine tourangelle qui compte 225 salariés, et s'était développée en produisant des vaccins contre le COVID. L'activité va peut-être se poursuivre à Monts en Indre-et-Loire, grâce à l'offre de reprise du marocain Laprophan, acceptée par la direction de Recipharm.
La direction de Recipharm a accepté l'offre de reprise de Laprophan (pour Laboratoire de Produits Pharmaceutiques d'Afrique du Nord), implanté à Casablanca. Information délivrée par nos confrères de la Nouvelle République, confirmée depuis par les représentants du personnel de l'usine de Monts... - Lire cet article
L'Organisation mondiale de la Santé a dévoilé, mardi 9 avril 2024, un rapport alarmant sur la situation mondiale de plusieurs virus. Ces statistiques sont inquiétantes. Quelles seront les implications à long terme de ces chiffres alarmants ?
L’Organisation mondiale de la Santé tire la sonnette d’alarme. Selon le rapport publié le mardi 9 avril 2024 par l’OMS, environ 3 500 personnes meurent chaque jour d’une hépatite dans le monde. La grande majorité de ces décès, soit 83%, est attribuable à l’hépatite B.
Le rapport souligne également que 63% des nouvelles infections par le virus de l’hépatite B sont en provenance d’Afrique. « L’hépatite provoque des lésions du foie et des cancers et tue plus d’un million de personnes par an. L’hépatite C peut être guérie ; cependant, seulement 21% des personnes vivant avec l’hépatite C sont diagnostiquées et seulement 13% ont reçu un traitement curatif », rapportait l’OMS en juillet 2023...
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Gavi, l'Alliance du Vaccin, est à quelques mois du lancement d'un nouvel instrument financier d'un milliard de dollars destiné à stimuler le secteur naissant de la fabrication de vaccins en Afrique. Devex en a appris davantage sur son fonctionnement.
Il n'a pas encore été officiellement lancé, mais les équipes qui ont participé à sa création sont en train de régler les derniers détails.
Ce nouvel instrument financier fournira des subventions à des moments stratégiques pour soutenir et encourager les fabricants africains à se lancer dans la production de vaccins et à contribuer à la mise en place d'un écosystème plus large afin de garantir que le secteur devienne compétitif au niveau mondial de manière à dépasser ce soutien financier initial...
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L'OMS et Medicines Patent Pool (MPP) annoncent la conclusion d'un accord de licence avec SD Biosensor Inc. une société mondiale de diagnostic in vitro, afin de fournir aux sous-licenciés le droit, le savoir-faire et le matériel nécessaires à la fabrication de la technologie des tests de diagnostic rapide (TDR) de SDB.
Cet accord de licence transparent et non exclusif, négocié sous les auspices du pool d'accès à la technologie COVID-19 (C-TAP), représente une étape importante dans l'évolution de l'initiative C-TAP, car il permet la fabrication de diagnostics pour le COVID-19 ainsi que pour d'autres maladies telles que le VIH, le paludisme et la syphilis... - Lire cet article
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