Denk Pharma souligne son engagement en faveur de la « qualité made in Germany » à la suite d'une récente étude sur les médicaments de qualité inférieure en Afrique.
Denk Pharma, une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la fourniture de médicaments de qualité supérieure « Made in Germany », souligne le besoin urgent en produits pharmaceutiques sûrs et efficaces en Afrique à la suite d'une récente étude systématique révélant des taux élevés de médicaments de qualité inférieure et de médicaments falsifiés. L'étude d'Asrade Mekonnen B. et al, publiée dans le Journal of Pharmaceutical Policy and Practice, a analysé 7 592 échantillons de médicaments dans toute l'Afrique.
Les principales conclusions sont les suivantes :
- Une prévalence globale de 22,6 % pour les médicaments de qualité inférieure ou falsifiés.
- En outre, 34,6 % des médicaments échantillonnés n'étaient pas enregistrés ou ne bénéficiaient pas d’une autorisation dans les pays respectifs.
- Les médicaments de qualité inférieure, falsifiés, et non enregistrés les plus fréquemment signalés étaient les antibiotiques (44,6 %), les antipaludéens (15,6 %), les antihypertenseurs (16,3 %) et les anthelminthiques/antiprotozoaires (60,7 %).
La circulation de médicaments de mauvaise qualité présente de graves risques pour les patients et les prestataires de soins de santé, notamment des risques d’échecs thérapeutiques, de développement d'une résistance aux médicaments et d’augmentation de la morbidité et de la mortalité. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la Santé, des centaines de milliers de décès en Afrique subsaharienne sont liés à des médicaments inefficaces ou nocifs chaque année.
À la lumière de ces conclusions, Denk Pharma réaffirme son engagement de longue date en faveur des produits pharmaceutiques « Made in Germany » et de la sécurité des patients. Tous les produits Denk Pharma sont fabriqués en Allemagne dans le strict respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD), testés par lots dans des laboratoires certifiés et autorisés par les autorités sanitaires compétentes, telles que l'EMA, le BfArM, le gouvernement de Haute-Bavière et les autorités de chacun des marchés de vente.
« Nous avons toujours accordé la priorité à la sécurité et à la confiance des professionnels de santé et des patients », déclare Tarja Neuwirth, directrice générale de Denk Pharma. « Cette nouvelle étude démontre une fois de plus à quel point il est essentiel de s'assurer que les médicaments répondent aux normes strictes de qualité, d'efficacité et de conformité réglementaire. Notre objectif est de fournir aux médecins et aux pharmaciens des produits fiables auxquels les patients peuvent faire confiance, quel que soit leur lieu de résidence. »
Denk Pharma invite les journalistes et les rédacteurs en chef de revues scientifiques d'Ouganda, du Ghana, du Sénégal, de Côte d'Ivoire et d'autres pays africains à participer à un webinaire sur ce sujet. L'événement aura lieu le 10 juillet à 11 h 00 (UTC) et permettra de découvrir les conclusions de l'étude, ainsi que des conseils pratiques sur la manière dont des médicaments vérifiés et de haute qualité peuvent contribuer à protéger la santé des patients. L'événement aura lieu en anglais. Inscrivez-vous via le lien : https://www.denk-connected.de/howtrustedpharmaceuticalsqualitymadeingermanyprotectpatientlives
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Le plus grand fabricant de médicaments d'Afrique, Aspen Pharma South Africa macare, fait l'objet d'une enquête réglementaire après que la FDA A américaine a découvert de graves violations des normes de stérilité dans l'une de ses usines de production sud-africaines, celle de Gqeberha.
Aspen, salué pour avoir intensifié sa production et la distribution du vaccin Johnson & Johnson pendant la pandémie de COVID-19, est aujourd'hui au centre d'une mise en garde réglementaire de la FDA. À la suite d'une inspection menée en septembre 2024 dans l'usine d'Aspen à Gqeberha, la FDA a émis une lettre d'avertissement sévère en février 2025, rendue publique en juin. Les violations ? Des lacunes alarmantes dans les pratiques de production stérile qui pourraient exposer les patients à une contamination microbienne.
D'après le rapport rendu public, les inspecteurs ont constaté que les employés utilisaient des gants pour retirer les flacons coincés, au lieu d'outils stériles, et bloquaient de leurs mains le flux d'air filtré par des filtres HEPA lorsqu'ils se penchaient sur des récipients stérilisés. Il ne s'agit pas seulement de négligences techniques. Il s'agit de violations graves des bonnes pratiques de fabrication (BPF) qui peuvent compromettre la sécurité des collyres et d'autres médicaments stériles.
Pire encore, les rapports d'inspection de la FDA indiquent que ces incidents n'étaient pas isolés. Aspen a admis avoir connu des cas de contamination similaires dès 2022, qui ont été attribués à un manque de rigueur en matière d'asepsie. Cette tendance soulève de sérieuses inquiétudes quant aux contrôles qualité internes de l'entreprise. Ajoutez à cela les conclusions de la FDA concernant des tests d'impureté inadéquats, une surveillance environnementale insuffisante et une cybersécurité laxiste en matière de registres de production, et le tableau est pour le moins préoccupant. Cela suggère que les systèmes de fabrication de médicaments stériles d'Aspen fonctionnaient sans garanties adéquates.
Cette crise survient à un moment crucial. En 2023, Aspen a été choisie par Novo Nordisk pour produire de l'insuline humaine pour l'Afrique. L'entreprise exploitait la même infrastructure stérile qui fait aujourd'hui l'objet d'un examen réglementaire. Les implications sont importantes. Non seulement pour Aspen, mais aussi pour les ambitions plus larges de l'Afrique en matière d'autosuffisance pharmaceutique.
La bonne nouvelle, c'est que l'Agence africaine des médicaments (AMA), une nouvelle autorité de régulation panafricaine dirigée par la très compétente directrice générale, le Dr Delese Mimi Darko, est particulièrement bien placée pour soutenir les autorités réglementaires nationales et contribuer à prévenir de futures crises de ce type... - Lire cet article
Ils arrivent souvent aux urgences avec une anémie sévère, des douleurs abdominales, lors d’épisodes de crise particulièrement douloureux et dangereux. Des milliers d’enfants souffrant des formes graves de drépanocytose sont pris en charge chaque année dans les hôpitaux d’Afrique subsaharienne où travaillent les équipes de Médecins Sans Frontières (MSF). Une poignée est aujourd’hui traitée avec de l’hydroxyurée, un médicament qui permet de prévenir les crises sévères. Au-delà du traitement symptomatique, une prise en charge dédiée, plus intégrée et préventive est désormais développée au Niger, et devrait être étendue à d’autres projets MSF de la région.
Maladie génétique héréditaire la plus fréquente dans le monde, la drépanocytose touche plus de 5 millions de personnes. 150 millions sont porteuses de ce trait génétique et selon les estimations de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), 240 000 enfants atteints de drépanocytose naissent chaque année en Afrique. Une majorité d’entre eux décèdent avant l’âge de cinq ans des suites de complications liées à la maladie telles que des infections graves, des crises vaso-occlusives ou encore de détresse respiratoire.
Pourtant des techniques de dépistage rapide et des traitements existent, permettant d’améliorer leurs chances de survie et leur qualité de vie.
La greffe de moelle osseuse est à ce jour le seul traitement curatif de la maladie, et récemment, de nouvelles techniques qui se basent sur la thérapie génique obtiennent des résultats prometteurs notamment aux Etats Unis et au Royaume uni.
Au Niger, où près d’une personne sur quatre est porteuse du gène drépanocytaire, c’est un enjeu de santé publique qui mobilise les autorités sanitaires, dont le Centre national de référence de la drépanocytose à Niamey, des acteurs médicaux comme MSF, et des associations de la société civile... - Lire cet article
Abuja (Agence Fides) – Au cours des dernières semaines au Nigeria, un vaccin contre la fièvre de Lassa développé par des chercheurs locaux a montré des signes d’efficacité dans la lutte contre cette maladie qui, au cours du premier semestre 2025, a enregistré 747 nouveaux cas et 142 décès dans ce pays africain. C'est Simeon Agwale, directeur général de la société pharmaceutique nigériane Innovative Biotech, qui a annoncé cette nouvelle. Le vaccin a été développé sous licence de l'université de Melbourne et les doses destinées à l'expérimentation ont été produites aux États-Unis, en attendant que les infrastructures nécessaires soient construites au Nigeria.
Pour le géant africain, la possibilité de développer de manière autonome et de produire le vaccin contre une maladie qui continue de le frapper – le taux de mortalité a augmenté par rapport à 2024 – représente un résultat significatif, signe d'une tendance positive en matière de développement de vaccins sur tout le continent.
Plusieurs pays africains cherchent à augmenter leur production interne de vaccins, une priorité qui s'est renforcée depuis la pandémie. En 2022, le Partenariat pour la fabrication de vaccins en Afrique (Pavm) a été créé dans le but de produire 60 % des besoins en vaccins de l'Afrique d'ici 2040 (à l'heure actuelle, ce pourcentage n'est que de 1 %).
Le problème de la production des vaccins est également lié aux phases de conception et de développement. Selon le Centre africain pour le contrôle et la prévention des maladies (Cdc), le département de l'Union africaine chargé de la prévention et du contrôle des maladies, en 2024, on comptait vingt-cinq projets de vaccins sur tout le continent : quinze en phase initiale de développement, cinq avec une capacité de production mais sans capacité de transfert, cinq avec une capacité de production et une capacité de transfert. Ces chiffres sont encourageants et sont renforcés par le fait qu'il existe au moins une dizaine d'entreprises pharmaceutiques actives sur tout le continent, notamment au Nigeria, au Maroc, en Égypte, en Afrique du Sud et en Algérie. Tous ces aspects contribuent à renforcer l'écosystème vaccinal qui a déjà porté ses fruits dans le passé, comme le vaccin contre Ebola développé après l'épidémie de 2013 en Afrique de l'Ouest... - Lire cet article
Oui, dix millions !
KERA HEALTH, fondée par le chercheur en intelligence artificielle Moustapha Cissé, vient de recevoir un financement de l’IFC (membre du Groupe Banque mondiale).
Leur ambition ?
Construire une infrastructure de santé connectée grâce à l’IA reliant hôpitaux, laboratoires, pharmacies et assurances.
Ce n’est pas juste une levée.
C’est un signal fort.
Un pas de géant dans une région où l’accès au soins de santé reste encore un luxe.
La révolution healthtech africaine est en marche. - Lire cet article
L'avenir des systèmes de santé africains sera déterminé par les investissements nationaux et la demande en médicaments fabriqués dans la région.
Les responsables mondiaux de la santé sont confrontés à une nouvelle réalité : l'aide multilatérale diminue, les principaux donateurs se retirent et les pays à faible revenu ou à revenu intermédiaire, en particulier en Afrique, sont contraints de faire face à des menaces sanitaires plus complexes, plus fréquentes et plus répandues avec moins de ressources. Alors que les systèmes de santé sont confrontés à une pression croissante et à une imprévisibilité grandissante, le besoin de solutions durables et adaptées aux besoins locaux devient plus urgent que jamais.
C'est pourquoi, alors que la fabrication régionale figurait en bonne place à l'ordre du jour du Groupe de travail sur la santé du Groupe des 20 (G20) qui s'est réuni la semaine dernière en Afrique du Sud, l'attention mondiale se tourne vers une réalité que de nombreux pays africains ont reconnue depuis longtemps : la sécurité sanitaire ne peut dépendre de fournisseurs lointains et d'une aide incertaine. Le moment est venu non seulement de réfléchir, mais aussi de réinventer.
Cette nécessité est particulièrement urgente dans le domaine de la production de produits de santé. L'Afrique supporte 25 % de la charge mondiale de morbidité, notamment des maladies infectieuses majeures telles que le VIH, la tuberculose et le paludisme, mais elle importe plus de 95 % des principes actifs pharmaceutiques et 70 % des médicaments qu'elle consomme [PDF]. Les pays sont donc vulnérables aux perturbations de la chaîne d'approvisionnement, aux fluctuations de prix et aux changements imprévisibles des donateurs. Les patients qui dépendent d'un accès régulier à des tests et à des traitements de qualité subissent déjà des conséquences dévastatrices.
Pour comprendre l'ampleur du défi, considérez ceci : l'Afrique compte 1,5 milliard d'habitants, mais ne dispose que de 600 sites de fabrication de produits de santé. À titre de comparaison, l'Inde compte 1,4 milliard d'habitants, mais dispose d'environ 10 000 sites, et la Chine, qui a une population similaire, en compte environ 5 000. Cette disparité considérable expose davantage les pays africains aux chocs mondiaux de la chaîne d'approvisionnement et limite leur capacité à répondre aux besoins sanitaires locaux avec la rapidité, l'accessibilité financière et l'autonomie nécessaires pour garantir la disponibilité des produits essentiels au moment et à l'endroit où ils sont nécessaires, sans dépendre de fournisseurs lointains ou incertains...
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J’ai l’honneur de conduire une délégation du Conseil d’administration de l’Agence Africaine du Médicament (AMA) à Amsterdam afin de participer à une rencontre stratégique de deux jours avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et son Conseil d’administration.
Cette réunion marque une étape clé dans le renforcement de la coopération entre ces deux institutions réglementaires continentales pour l’harmonisation réglementaire, l’accès équitable aux médicaments de qualité, et la lutte contre les produits falsifiés.
Le modèle du réseau européen des régulateurs (EMRN) nous inspire dans la mise en place d’un réseau africain fort, interconnecté, et capable d’agir collectivement au service de la santé publique. Les procédures d’autorisation nationales et centralisées essentiellement basées sur la confiance réglementaire (Reliance) constituent un exemple de succès qui permet de garantir la même qualité de produits sur l’espace européen.
En tant que Président du Conseil d’Administration de l’AMA, j’ai souligné l’importance d’un partenariat fondé sur la réciprocité, la confiance et l’action commune. L’AMA, avec ses comités techniques et son réseau d’experts, est prête à relever les défis de qualité des produits médicaux sur le continent, aux côtés de ses partenaires.
Un grand merci à l’EMA pour son accueil chaleureux et son soutien constant.
Ensemble, bâtissons une régulation de qualité, au service des populations africaines.
Docteur Yossounon Chabi
Directeur Général de l'Agence Béninoise du Médicament et des autres produits de santé - Lire cet article
Les membres fondateurs de l'Alliance pour le traité sur l'Agence africaine pour les médicaments : Amref Health Africa, le Bureau régional pour l'Afrique du Nord de l'Association des universités africaines, l'Alliance internationale des organisations de patients, la Fédération internationale des associations et industries pharmaceutiques, la Fédération internationale des étudiants en pharmacie, NCD Alliance Kenya, PATH, Speak up Africa et l'Université du Witwatersrand, souhaitent la bienvenue et félicitent chaleureusement le Dr Delese Mimi Darko pour sa nomination au poste de directrice générale de l'Agence africaine des médicaments (AMA).
Le Dr Darko apporte à ce poste essentiel une riche expérience, des qualités de leadership éprouvées et un engagement profond en faveur du renforcement des systèmes réglementaires à travers le continent. Sa carrière remarquable, en particulier son leadership transformateur au sein de l'Autorité ghanéenne des aliments et des médicaments, a été marquée par un dévouement sans faille à la santé publique, à l'excellence réglementaire et à l'innovation.
Sa nomination marque une étape importante dans l'histoire de l'AMA, et nous sommes convaincus que sous sa direction, l'Agence poursuivra sa mission d'harmonisation et de renforcement de la réglementation des médicaments et des produits de santé en Afrique. Cela permettra non seulement d'améliorer l'accès à des produits médicaux sûrs, efficaces et de haute qualité, mais aussi de soutenir les objectifs plus larges de sécurité sanitaire et de développement durable à travers le continent.
Nous nous réjouissons de collaborer étroitement avec l'AMA, sous la direction de la directrice générale Darko, afin de mettre en place un environnement réglementaire solide et résilient qui réponde aux besoins sanitaires des populations africaines.
- Lire cet articleLe Ghana a remporté l'appel d'offres pour diriger l'Afrique dans la création de l'Agence africaine des médicaments.
La directrice générale de l'Agence de sécurité sanitaire des aliments et des médicaments (FDA), le Dr Delese Mimi Darko, a été nommée à la tête de l'Agence africaine des médicaments.
C'est une excellente nouvelle pour le pays, puisque le Ghana a devancé le Maroc parmi les 100 autres autorités alimentaires membres qui souhaitaient mener cette initiative.
Cela s'est produit lors de la deuxième session de la Conférence des États parties au Traité portant création de l'Agence africaine des médicaments (AMA), qui s'est tenue à Kigali, au Rwanda, du 2 au 4 juin 2025.
Il faut reconnaître que ce processus a été initié sous le régime de l'ancien président Nana Addo Dankwa Akufo-Addo et remarquablement poursuivi par l'actuel président, John Dramani Mahama, qui a maintenu le Dr Delese Mimi Darko à la tête de la FDA...
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Rencontrez le Dr Benjamin DJOUDALBAYE, chef intérimaire du secrétariat de l'Agence africaine du médicament. Il est un leader chevronné de la santé publique mondiale avec plus de 22 ans d'expérience dédiée à l'amélioration des résultats de santé à travers l'Afrique. Médecin de formation, il est titulaire de diplômes d'études supérieures en santé publique et en maladies infectieuses. Il apporte à ce poste une grande expertise dans la conception, la gestion et l'évaluation de programmes de santé à grande échelle, notamment dans les domaines du VIH/SIDA, de la tuberculose, du paludisme, d'Ebola et de la santé maternelle et infantile.
Benjamin Djoudalbaye est actuellement à la tête du Secrétariat intérimaire de l'Agence africaine du médicament (AMA), tandis que l'agence se prépare à annoncer le nom du nouveau directeur général désigné. L'Union africaine (UA) a officiellement annoncé la nomination du Dr. Benjamin DJOUDALBAYE à la tête du Secrétariat intérimaire de l'Agence africaine du médicament (AMA) lors de l'inauguration du siège de l'AMA à Kigali, au Rwanda, le 1er novembre 2024. Dans ses remarques, S.E. Amb. Minata Samate Cessouma, alors Commissaire de l'UA pour la santé, les affaires humanitaires et le développement social, a souligné le rôle de leadership du Dr. Djoudalbaye dans le Secrétariat intérimaire, soulignant l'importance de ce poste pour faire avancer l'opérationnalisation de l'AMA.
Le Dr Djoudalbaye dirige actuellement les efforts visant à établir un cadre réglementaire unifié pour les médicaments et les technologies de la santé sur l'ensemble du continent africain. D'une certaine manière, on pourrait dire que son rôle consiste à préparer le terrain et à faire avancer le programme de l'AMA pendant que les préparatifs pour le directeur général désigné sont en cours. Sa nomination à ce poste clé s'appuie sur une longue carrière à la pointe de la santé publique, notamment en tant que haut responsable de l'Africa CDC et de la réponse de l'Union africaine aux principales urgences sanitaires.
Tout au long de sa carrière, le Dr Djoudalbaye a fait preuve d'une capacité unique à diriger des équipes multidisciplinaires et à naviguer dans des contextes sanitaires et humanitaires complexes. Il a collaboré étroitement avec des chefs d'État, des ministres, des donateurs mondiaux et des dirigeants de la société civile afin d'obtenir des ressources, de faire évoluer les politiques et de renforcer les systèmes de santé. Son travail dans les situations d'urgence en matière de santé publique a aiguisé sa capacité à anticiper et à répondre aux menaces émergentes tout en développant des solutions durables à long terme.
M. Djoudalbaye parle couramment l'anglais et le français, ce qui constitue un atout majeur pour aider le nouveau directeur général à naviguer efficacement sur le continent. Il est un chercheur publié qui allie l'excellence technique à la diplomatie stratégique. Sous sa direction, l'AMA est prête à se transformer pour passer sous la houlette du futur directeur général, qui travaillera sans aucun doute à ses côtés pour faire du projet d'Agence africaine du médicament un succès.
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