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Dans le Processus d’Assurance qualité d’un Médicament, la traçabilité des produits circulant dans un pays est le facteur le plus important qui permette à l’Autorité de Réglementation de disposer des informations sur le parcours que fera ce médicament à travers le pays. Ce Processus commence par l’octroi d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à tout médicament destiné à être commercialisé dans un pays. En République Démocratique du Congo, les autorisations de mise sur le Marché sont attribuées pour une durée de cinq ans renouvelable. Ce Répertoire des Médicaments enregistrés et autorisés à circuler en RDC reprend les produits ayant reçu l’AMM pour cinq ans. Il est donc un outil de référence pour tout opérateur pharmaceutique, pour l’agent de douane et de contrôle, ainsi que tout autre inspecteur judiciaire à responsabilité restreinte ou générale. - Lire ce document
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