band_header

Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

Règlementation pharmaceutique

Règlementation pharmaceutique

Filtrer par rubrique : vig_rubriqueContrefaçon / falsification vig_rubriqueIndustrie pharmaceutique vig_rubriqueListe médicaments vig_rubriquePharmacies


Déclaration des états de stocks - 01/01/2021 - Ministère de l'industrie pharmaceutique - Algérie

Dans le cadre des dispositions prises par le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique relatives au suivi rigoureux de la disponibilité en médicaments, il est porté à la connaissance des opérateurs pharmaceutiques importateurs et/ou fabricants de médicaments qu’additionnellement aux déclarations figurants dans les états hebdomadaires de stocks des colonnes supplémentaires sont à renseigner dans le nouveau fichier électronique mis à votre disposition sur le lien... - Lire ce document


Délivrance des certificats officiels d’importation de stupéfiants et de psychotropes - 01/01/2021 - Ministère de l'industrie pharmaceutique - Algérie

Demande de délivrance de Certificat officiel d’importation des psychotropes et des stupéfiants , stupéfiants, précurseurs chimiques et des étalons de références de psychotropes et de stupéfiants avec les informations suivantes... - Lire ce document


Décision d’exercice du Pharmacien directeur technique d’un établissement pharmaceutique - 01/01/2021 - Ministère de l'industrie pharmaceutique - Algérie

Formulaire de demande de décision d’exercice... - Lire ce document


Demande d’attestation de régulation - 01/01/2021 - Ministère de l'industrie pharmaceutique - Algérie

Dossier à fournir. - Lire ce document


Plan d'importation 2021 - 17/12/2020 - Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique - Côte d'Ivoire

L'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique informe les sociétés, laboratoires et agences de représentation pharmaceutique dûment agréés que la quantité prévisionnelle d'échantillons de médicament destinés à la promotion médicale doit être établie en respectant la classe thérapeutique et la date d'enregistrement du médicament. - Lire ce document


Enregistrement - Déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé - 28/10/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Check-list De déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé - Lire ce document


Pièces prescrites pour ouvrir un dépôt pharmaceutique à l’intérieur du pays en République du Congo - 28/09/2020 - Direction de la Pharmacie et du Médicament de la République du Congo - Congo

Le décret n° 088/430 du 06-06-1988, portant sur l’ouverture d’un dépôt pharmaceutique prescrit les pièces ci-après pour l’ouverture d’un dépôt pharmaceutique à l’intérieur du pays. Les dépôts pharmaceutiques sont interdits dans les villes. - Lire ce document


Dossier d'ouverture d'une société d'organe de gros et d'un laboratoire de fabrication des médicaments - 28/09/2020 - Direction de la Pharmacie et du Médicament de la République du Congo - Congo

Le décret n°088/430 du 06-06-1988, portant sur l’ouverture des pharmacies prescrit les pièces ci-après du Pharmacien Responsable à joindre au dossier de la société (comprenant,entre autres, les documents fondamentaux : statuts, règlements intérieurs et le procès-verbal de la première assemblée constitutive de ladite société). Une demande manuscrite de la société adressée au ministre en charge de la santé. - Lire ce document


Pièces prescrites pour ouvrir une agence de promotion pharmaceutique en République du Congo - 28/09/2020 - Direction de la Pharmacie et du Médicament de la République du Congo - Congo

La note de service no1111/MSP/DGS/DPHLM du 10 Septembre 2004, relative à la création et l’ouverture des Agences de promotion pharmaceutique prescrit les pièces ci-après pour la création et l’ouverture d’une agence. - Lire ce document


Lignes directrices sur la bioéquivalence des médicaments au Maroc - 01/09/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Le Ministère de la Santé est conscient de l’intérêt des médicaments génériques pour la réussite de la couverture médicale dans notre pays, ce qui permet d’apporter des économies considérables au système de santé et à ses usagers.
Afin de rassurer les prescripteurs, les pharmaciens d’officine et les consommateurs sur la qualité de tous les produits mis sur le marché Marocain, le Ministère de la Santé a étoffé son arsenal juridique par la publication d’un nouveau décret N° 6760 du 14 mars 2019 rendant obligatoire la bioéquivalence de tout médicament générique au médicament de référence.
Les lignes directrices sur la bioéquivalence des médicaments constitueront pour les établissements pharmaceutiques industriels, une feuille de route pratique et plus explicite pour l’application de la réglementation en vigueur.
Le Ministère de la Santé a approuvé la version finale et recommande sa mise en œuvre par l’ensemble des acteurs du secteur pharmaceutique industriel... - Lire ce document




Merci de prendre en compte que :

La responsabilité du Leem ne saurait être engagée au titre d'un site tiers auquel l'Utilisateur aurait accès via un lien hypertexte présent sur le Site. Le Leem ne dispose d'aucun moyen de contrôle du contenu de ces sites tiers. En tout état de cause, le Leem n'est pas responsable de l'indisponibilité des sites tiers, de leur contenu, publicité ou autres éléments disponibles sur ces sites tiers. Plus d'informations

Ce site utilise des Cookies collectant des données pour optimiser votre navigation. Plus d'informations.


CONTACTEZ-NOUS


Les Entreprises du médicament (LEEM) ont pour missions de représenter et défendre l'industrie du médicament, conduire la politique conventionnelle avec l'Etat, négocier avec les partenaires sociaux, promouvoir et défendre l'éthique.
LEEM, Direction des Affaires publiques
58 bd Gouvion Saint Cyr
75858 Paris CEDEX 17

Contactez-nous

CONTACTEZ-NOUS

Adresse

  • LEEM
    Direction des Affaires publiques
    58 bd Gouvion Saint Cyr
    75858 Paris CEDEX 17

Téléphone

  • +33 1 45 03 88 88

Email


footer