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Dans le cadre du programme OpERA (Optimising Efficiencies in Regulatory Agencies), le CIRS a travaillé en étroite collaboration avec les agences réglementaires actives dans ZaZiBoNa, l'initiative collaborative d'enregistrement des médicaments de la Communauté de développement de l'Afrique australe (SADC), afin d'évaluer l'efficacité et l'efficience du modèle opérationnel actuel de ZaZiBoNa. Parallèlement, une étude a été réalisée pour recueillir les points de vue de l'industrie pharmaceutique. Ces deux études ont été publiées dans le même numéro de Frontiers in Medicine, et c'est la première fois que ZaZiBoNa est évalué de cette manière par les régulateurs et l'industrie.
Les neuf agences ZaZiBoNa (Afrique du Sud, Botswana, Malawi, Mozambique, Namibie, République démocratique du Congo, Tanzanie, Zambie et Zimbabwe) ont participé à la première étude. Les agences ont convenu que l'initiative ZaZiBoNa a facilité un meilleur partage de l'information et l'harmonisation des exigences en matière d'enregistrement, contribuant en fin de compte à améliorer la disponibilité et l'accessibilité des médicaments dont la qualité est garantie. Des recommandations visant à améliorer l'efficacité et l'efficience de ZaZiBoNa ont également été identifiées, notamment une meilleure mesure et un meilleur suivi des délais réglementaires, le renforcement des capacités et la création d'une autorité régionale des médicaments de la SADC.
19 entreprises pharmaceutiques ont participé à la seconde étude, qui a montré un consensus avec les points de vue de l'agence lors de la première étude. En plus de faciliter le partage d'informations et l'harmonisation des exigences en matière d'enregistrement, l'initiative ZaZiBoNa a permis à l'industrie de gagner du temps et d'économiser des ressources. Les recommandations d'amélioration identifiées du point de vue de l'industrie comprenaient l'amélioration des procédures de soumission, l'automatisation des systèmes de gestion de l'information et la promotion des voies de dépendance.
Les deux documents peuvent être téléchargés via les liens ci-dessous : ... - Lire ce document
Rapport de la commission nationale du médicament et des autres produits pharmaceutiques N°02 / 26 avril 2022. - Lire ce document
Arrêté du ministre de la santé et de la protection sociale n° 921-22 du 20 chaabane 1443 (23 mars 2022) modifiant et complétant l'arrêté n° 787-14 du 7 joumada II 1435 (7 avril 2014) portant révision des prix publics de vente des médicaments princeps, génériques et bio-similaires commercialisés au Maroc. - Lire ce document
Rappel de la note N°160/MSPR/ANPP/DG 2020.
Il est demandé aux établissements pharmaceutiques de soumettre les substances de référence, les substances actives, les impuretés et les excipients (le cas échéant) nécessaires au contrôle de qualité.
Conférence de Dr Redha Belkacemi, sous-directeur de l'évaluation économique/DVS-MIPH - Journées Internationales Implémentation de la Pharmaco-économie en Algérie - 19 et 20 mars 2022. - Lire ce document
Conférence de Dr Réda Kessal, Directeur de la veille stratégique, Président du Comité Economique Intersectoriel des Médicaments - samedi 19 mars 2022 - Centre International des Conférences (CIC - Alger) - Lire ce document
Rapport de la commission nationale du médicament et des autres produits pharmaceutiques N°01 / 15 mars 2022. - Lire ce document
Article 1er. — Le présent cahier des charges définit les conditions techniques à la distribution en gros des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux par les établissements pharmaceutiques de distribution en gros, désigné ci-après « l’établissement pharmaceutique »... - Lire ce document
Arrêté du ministre de la santé et de la protection sociale n° 20-22 du 26 joumada I 1443 (31 décembre 2021) modifiant et complétant l'arrêté n° 787-14 du 7 joumada II 1435 (7 avril 2014) portant révision des prix publics de vente des médicaments princeps, génériques et bio-similaires commercialisés au Maroc. - Lire ce document
Arrêté du 27 Safar 1443 correspondant au 5 octobre 2021 fixant les éléments du dossier de demande d'agrément de l'établissement pharmaceutique de distribution en gros des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux, les modalités de traitement du dossier ainsi que la liste des modifications à caractère substantiel. - Lire ce document
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