Filtrer par rubrique :
Contrefaçon / falsification
Industrie pharmaceutique
Liste médicaments
Pharmacies
Formulaire de demande d’agrément d’ouverture d’un établissement pharmaceutique de fabrication - Cas de la sous-traitance - Lire ce document
Formulaire de demande d’agrément préalable de réalisation de l’établissement pharmaceutique de fabrication - Lire ce document
Dans ce nouveau plan stratégique, qui couvre la période 2020 - 2024, SALAMA prévoit d'optimiser les méthodes d'achats des médicaments et consommables médicaux... - Lire ce document
Liste des intrants de santé pour CHU ; CHRR ; CHRD 1 ; CHRD 2 ; CSB 1 ; CSB 2 - Lire ce document
Nomenclature nationale des médicaments à usage humain et vétérinaire autorisés au Mali - Année 2022. - Lire ce document
Dans le cadre du programme OpERA (Optimising Efficiencies in Regulatory Agencies), le CIRS a travaillé en étroite collaboration avec les agences réglementaires actives dans ZaZiBoNa, l'initiative collaborative d'enregistrement des médicaments de la Communauté de développement de l'Afrique australe (SADC), afin d'évaluer l'efficacité et l'efficience du modèle opérationnel actuel de ZaZiBoNa. Parallèlement, une étude a été réalisée pour recueillir les points de vue de l'industrie pharmaceutique. Ces deux études ont été publiées dans le même numéro de Frontiers in Medicine, et c'est la première fois que ZaZiBoNa est évalué de cette manière par les régulateurs et l'industrie.
Les neuf agences ZaZiBoNa (Afrique du Sud, Botswana, Malawi, Mozambique, Namibie, République démocratique du Congo, Tanzanie, Zambie et Zimbabwe) ont participé à la première étude. Les agences ont convenu que l'initiative ZaZiBoNa a facilité un meilleur partage de l'information et l'harmonisation des exigences en matière d'enregistrement, contribuant en fin de compte à améliorer la disponibilité et l'accessibilité des médicaments dont la qualité est garantie. Des recommandations visant à améliorer l'efficacité et l'efficience de ZaZiBoNa ont également été identifiées, notamment une meilleure mesure et un meilleur suivi des délais réglementaires, le renforcement des capacités et la création d'une autorité régionale des médicaments de la SADC.
19 entreprises pharmaceutiques ont participé à la seconde étude, qui a montré un consensus avec les points de vue de l'agence lors de la première étude. En plus de faciliter le partage d'informations et l'harmonisation des exigences en matière d'enregistrement, l'initiative ZaZiBoNa a permis à l'industrie de gagner du temps et d'économiser des ressources. Les recommandations d'amélioration identifiées du point de vue de l'industrie comprenaient l'amélioration des procédures de soumission, l'automatisation des systèmes de gestion de l'information et la promotion des voies de dépendance.
Les deux documents peuvent être téléchargés via les liens ci-dessous : ... - Lire ce document
Rapport de la commission nationale du médicament et des autres produits pharmaceutiques N°02 / 26 avril 2022. - Lire ce document
Arrêté du ministre de la santé et de la protection sociale n° 921-22 du 20 chaabane 1443 (23 mars 2022) modifiant et complétant l'arrêté n° 787-14 du 7 joumada II 1435 (7 avril 2014) portant révision des prix publics de vente des médicaments princeps, génériques et bio-similaires commercialisés au Maroc. - Lire ce document
Rappel de la note N°160/MSPR/ANPP/DG 2020.
Il est demandé aux établissements pharmaceutiques de soumettre les substances de référence, les substances actives, les impuretés et les excipients (le cas échéant) nécessaires au contrôle de qualité.
Conférence de Dr Redha Belkacemi, sous-directeur de l'évaluation économique/DVS-MIPH - Journées Internationales Implémentation de la Pharmaco-économie en Algérie - 19 et 20 mars 2022. - Lire ce document
La responsabilité du Leem ne saurait être engagée au titre d'un site tiers auquel l'Utilisateur aurait accès via un lien hypertexte présent sur le Site. Le Leem ne dispose d'aucun moyen de contrôle du contenu de ces sites tiers. En tout état de cause, le Leem n'est pas responsable de l'indisponibilité des sites tiers, de leur contenu, publicité ou autres éléments disponibles sur ces sites tiers. Plus d'informations
Ce site utilise des Cookies collectant des données pour optimiser votre navigation. Plus d'informations.
Les Entreprises du médicament (LEEM) ont pour missions de représenter et défendre l'industrie du médicament, conduire la politique conventionnelle avec l'Etat, négocier avec les partenaires sociaux, promouvoir et défendre l'éthique.
LEEM, Direction des Affaires publiques
58 bd Gouvion Saint Cyr
75858 Paris CEDEX 17
Adresse
Téléphone
Email