Arrêté du 24 mai 2023 - 018648 - 24/05/2023 - Agence Sénégalaise de Règlementation Pharmaceutique - Sénégal

Arrêté portant création et fixant les règles d'organisation de fonctionnement du comité de pilotage de la chaine d'approvisionnement des médicaments et autres produits de santé - Lire ce document

Décret N°2022-915 - 30/11/2022 - Agence Nigérienne de Réglementation du secteur Pharmaceutique - Niger

Portant approbation des statuts de l'Agence Nigérienne de Règlementation du secteur Pharmaceutique (ANRP) - Lire ce document

Décret N°2022-539 - 29/06/2022 - Agence Nigérienne de Réglementation du secteur Pharmaceutique - Niger

Portant création d'un établissement public à caractère administratif dénommé Agence Nigérienne de Règlementation du secteur Pharmaceutique, en abrégé ANRP. - Lire ce document

Plan stratégique 2020 - 2024 - 18/05/2022 - Centrale d'Achats de Médicaments Essentiels et de Matériel Médical de Madagascar - Madagascar

Dans ce nouveau plan stratégique, qui couvre la période 2020 - 2024, SALAMA prévoit d'optimiser les méthodes d'achats des médicaments et consommables médicaux... - Lire ce document

Quelle est l'efficacité de l'initiative de collaboration ZaZiBoNa ? - 12/05/2022 - Center for Innovation In Regulatory Science - Panafricain

Dans le cadre du programme OpERA (Optimising Efficiencies in Regulatory Agencies), le CIRS a travaillé en étroite collaboration avec les agences réglementaires actives dans ZaZiBoNa, l'initiative collaborative d'enregistrement des médicaments de la Communauté de développement de l'Afrique australe (SADC), afin d'évaluer l'efficacité et l'efficience du modèle opérationnel actuel de ZaZiBoNa. Parallèlement, une étude a été réalisée pour recueillir les points de vue de l'industrie pharmaceutique. Ces deux études ont été publiées dans le même numéro de Frontiers in Medicine, et c'est la première fois que ZaZiBoNa est évalué de cette manière par les régulateurs et l'industrie.

Les neuf agences ZaZiBoNa (Afrique du Sud, Botswana, Malawi, Mozambique, Namibie, République démocratique du Congo, Tanzanie, Zambie et Zimbabwe) ont participé à la première étude. Les agences ont convenu que l'initiative ZaZiBoNa a facilité un meilleur partage de l'information et l'harmonisation des exigences en matière d'enregistrement, contribuant en fin de compte à améliorer la disponibilité et l'accessibilité des médicaments dont la qualité est garantie. Des recommandations visant à améliorer l'efficacité et l'efficience de ZaZiBoNa ont également été identifiées, notamment une meilleure mesure et un meilleur suivi des délais réglementaires, le renforcement des capacités et la création d'une autorité régionale des médicaments de la SADC.

19 entreprises pharmaceutiques ont participé à la seconde étude, qui a montré un consensus avec les points de vue de l'agence lors de la première étude. En plus de faciliter le partage d'informations et l'harmonisation des exigences en matière d'enregistrement, l'initiative ZaZiBoNa a permis à l'industrie de gagner du temps et d'économiser des ressources. Les recommandations d'amélioration identifiées du point de vue de l'industrie comprenaient l'amélioration des procédures de soumission, l'automatisation des systèmes de gestion de l'information et la promotion des voies de dépendance.

Les deux documents peuvent être téléchargés via les liens ci-dessous : ... - Lire ce document

Procédure de cession d'officine de pharmacies - - 25/10/2021 - Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique - Bénin

Lettre circulaire N°336/MS/ABRP/CJC/SA du 25 mars 2021 Procédure des opérations de cession et de rachat d'officine de pharmacie. - Lire ce document

Arrêté conjoint n°2021-00418/MCIA/MS portant fixation des prix de vente des médicaments essentiels génériques sous dénomination internationale au Burkina Faso - 21/07/2021 - Ministère de la santé - Burkina Faso - Burkina Faso

Le présent arrêté fixe les prix des Médicaments Essentiels Génériques (MEG) présentés sous leur Dénomination Commune Internationale, fournis par la Centrale d'Achat des Médicaments Essentiels Génériques et des consommables médicaux. - Lire ce document

Arrêté conjoint n°2021-00419/MCIA/MS portant fixation des prix de vente des consommables médicaux essentiels au Burkina Faso - 21/07/2021 - Ministère de la santé - Burkina Faso - Burkina Faso

Le présent arrêté fixe les prix des consommables médicaux essentiels, fournis par la Centrale d'Achat des Médicaments Essentiels Génériques et des consommables médicaux - Lire ce document

Global Benchmarking Tool (‎GBT) - 30/06/2021 - Organisation Mondiale de la Santé - International

Global Benchmarking Tool (‎GBT) pour l'évaluation du système national de régulation pharmaceutique : revision VI. - Lire ce document

Annexes à l'arrêté n°024 du 11/03/2021 portant réglementation des Dispositifs Médicaux (DM) à usage humain - 11/03/2021 - Direction de la Pharmacie et de la Médecine Traditionnelle du Niger - Niger

Annexe I relative aux termes et autres concepts ayant trait aux Dispositifs médicaux

Annexe II relative aux différentes classes des Dispositifs Médicaux (DM) et règles de classification

Annexe III : exigences essentielles relatives à la sécurité et à la performance de dispositifs médicaux

Annexe IV relative aux conditions d'octroi d'agréments pour les établissements d'importation, d'exportation, de promotion, de distribution et de maintenance de dispositifs médicaux à usage humain.

Annexe V : Dossiers de demande d'homologation de dispositifs médicaux