Filtrer par rubrique : Homologation Variation Renouvellement
Etant donné la prolifération d’établissements informels et des produits sans AMM, ce manuel a été révisé pour servir de guide et de référence aux promoteurs dans la constitution des dossiers, et sur les procédures à suivre afin d’assurer la sécurisation des utilisateurs. - Lire ce document
Avis aux importateurs des dispositifs Médicaux Implantables / Formulaire de demande / Liste. - Lire ce document
Demande de fixation ou d'homologation des prix des médicaments à usage humain. - Lire ce document
Formulaire de dépôt des demandes de CPP ou CLV d'une spécialité pharmaceutique. - Lire ce document
L'évaluation médico-technique des dossiers d'enregistrement des médicaments constitue une étape primordiale dans l'assurance de la qualité des produits mis sur le marché. Ainsi, le présent recueil a été établi afin de réactualiser les éléments requis pour chaque type d'enregistrement et de mettre à la disposition des opérateurs du secteur pharmaceutique, une procédure d'enregistrement commune. Version 2016 - Lire ce document
Formulaire de déclaration des établissements de fabrication, d'importation, d'exportation, de distribution et de la maintenance des dispositifs médicaux. - Lire ce document
Formulaire de dépôt d'une demande de retrait d'une spécialité pharmaceutique à usage humain. - Lire ce document
La présente lettre circulaire est adressée aux fabricants locaux, aux grossistes répartiteurs,
aux pharmaciens d'officine et aux représentants des laboratoires pharmaceutiques au Sénégal.
Elle précise, pour chaque produit préalablement suspendu d'enregistrement, le nombre de produits aujourd'hui autorisé à être enregistré selon le dosage, la, forme et le conditionnement. Elle précise également les molécules dont l'enregistrement est toujours suspendu.
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Formulaire de dépôt d'une demande de transfert de titularité de l’AMM d’une spécialité pharmaceutique - Lire ce document
Formulaire de dépôt des demandes de publicité des spécialités pharmaceutiques. - Lire ce document
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