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Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

Dépôt de dossier

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Rappel - textes règlementaires d'homologation des médicaments et produits de santé - 20/12/2019 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

Les laboratoires et leurs représentants sont informés que les textes communautaires de l'UEMOA en vigueur depuis le 1er octobre 2011 et les textes règlementaires nationaux, en matière d'homologation des médicaments et autres produits de santé mentionnés dans le tableau ci-dessous, demeurent toujours applicables. - Lire ce document


Formulaire de demande d’AMM d’une nouvelle spécialité pharmaceutique à usage humain - 23/10/2019 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Formulaire de demande d’AMM d’une nouvelle spécialité pharmaceutique à usage humain. Edition du 23/10/2019. - Lire ce document


Guide relatif aux exigences complémentaires pour la fabrication et l'enregistrement des médicaments contenant des substances dangereuses - 02/09/2019 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du Guide relatif aux exigences complémentaires pour la fabrication et l'enregistrement des médicaments contenant des substances dangereuses... - Lire ce document


Composition du dossier de demande d'AMM - 28/03/2019 - Agence Nationale de régulation pharmaceutique du Burkina Faso - Burkina Faso

Dossier d’homologation de compléments alimentaires. - Lire ce document


Guide de l'enregistrement des médicaments biosimilaires - 02/07/2018 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du guide de l'enregistrement des médicaments biosimilaires... - Lire ce document


Enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain au sein de la communauté économique des états d'Afrique de l'Ouest - 30/06/2018 - Organisation Ouest Africaine de la Santé - Panafricain

Lignes Directrices pour la préparation et la soumission des Dossiers en Format Document Technique Commun (CTD) - Lire ce document


Guide de Bioéquivalence des médicaments à usage humain - 12/01/2018 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du guide de Bioéquivalence des médicaments à usage humain... - Lire ce document


Check list - Renouvellement du certificat d'enregistrement d'un dispositif médical - 08/01/2018 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Check list - Renouvellement du certificat d'enregistrement d'un dispositif médical. - Lire ce document


Check list - Mise à jour du certificat d'enregistrement d'un dispositif médical - 08/01/2018 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Check list - Mise à jour du certificat d'enregistrement d'un dispositif médical . - Lire ce document


Modèle type de lettre de demande d'AMM - 01/01/2018 - Ministère de la santé et de l'hygiène publique de Côte d'Ivoire - Côte d'Ivoire

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