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Formulaire de demande d'AMM pour les médicaments - Lire ce document
Les laboratoires et leurs représentants sont informés que les textes communautaires de l'UEMOA en vigueur depuis le 1er octobre 2011 et les textes règlementaires nationaux, en matière d'homologation des médicaments et autres produits de santé mentionnés dans le tableau ci-dessous, demeurent toujours applicables. - Lire ce document
Formulaire de demande d’AMM d’une nouvelle spécialité pharmaceutique à usage humain. Edition du 23/10/2019. - Lire ce document
Téléchargement du Guide relatif aux exigences complémentaires pour la fabrication et l'enregistrement des médicaments contenant des substances dangereuses... - Lire ce document
Dossier d’homologation de compléments alimentaires. - Lire ce document
Téléchargement du guide de l'enregistrement des médicaments biosimilaires... - Lire ce document
Lignes Directrices pour la préparation et la soumission des Dossiers en Format Document Technique Commun (CTD) - Lire ce document
Téléchargement du guide de Bioéquivalence des médicaments à usage humain... - Lire ce document
Etant donné la prolifération d’établissements informels et des produits sans AMM, ce manuel a été révisé pour servir de guide et de référence aux promoteurs dans la constitution des dossiers, et sur les procédures à suivre afin d’assurer la sécurisation des utilisateurs. - Lire ce document
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