Calendrier service homologation : Année 2021 - 01/01/2021 - Ministère de la santé publique - Niger

- Lire ce document

Dossiers d'AMM - Commission spécialisée des spécialités pharmaceutiques - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Commission spécialisée des spécialités pharmaceutiques... - Lire ce document

Dossiers d'AMM - Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

L'ordre des dossiers dans le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques tient compte de la date de transmission des avis du Laboratoire National de Contrôle des Médicaments ou des Commissions spécialisées. Les médicaments de la fabrication locale passeront en premier pendant deux ctsp successifs, le comité suivant traitera les produits importés en premier. - Lire ce document

Dossiers d'AMM en instance par DCI - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Recherche de médicaments en instance par DCI... - Lire ce document

Dossiers d'AMM en instance par laboratoire demandeur de l'AMM - 01/01/2021 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Répertoire des dossiers d'AMM en instance (par laboratoire) ... - Lire ce document

Produits pharmaceutiques - Format CTD du dossier d'enregistrement - 01/01/2021 - Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques - Algérie

Produits pharmaceutiques - Format CTD du dossier d'enregistrement - Lire ce document

Manuel d’utilisation de l'application pour générer le dossier électronique de dépôt pour l'enregistrement des dispositifs médicaux - 31/12/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Manuel d’utilisation relatif au module automatisé pour générer des Dossiers Standardisé de demande d’Enregistrement des Dispositifs Médicaux sur support électronique (DES-DM).
Lien de téléchargement de l'application : http://dmp.sante.gov.ma/upload/Formulaires%20DM/DSE-DM%20V1.5.msi - Lire ce document

Formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) - 30/11/2020 - Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique - Bénin

Formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM). - Lire ce document

Guide de l'enregistrement des médicaments - 02/11/2020 - Direction de la pharmacie et du Médicament - Tunisie - Tunisie

Téléchargement du guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française & version anglaise) : 6 annexes

1. Lettre de demande,
2. Formulaire de demande,
3. Résumé des caractéristiques du produit,
4. Mentions devant figurer sur l'emballage extérieur et sur le conditionnement primaire,
5. Mentions minimales devant figurer sur les plaquettes thermoformées ou les films thermosoudés,
6. Mentions minimales devant figurer sur les petits conditionnements primaires.

Check list - Déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé - 28/10/2020 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Check list - Déclaration des établissements opérant dans le domaine des produits de santé. - Lire ce document