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Actualités et enjeux de l’écosystème pharmaceutique en Afrique

Ecosystème pharmaceutique

Ecosystème pharmaceutique


Présentation des médicaments antidiabétiques et antihypertenseurs pour la CMU - 22/07/2024 - Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique - Côte d'Ivoire

Le 19 juillet 2024, l’Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) a accueilli une réunion importante au siège de l’AIRP pour présenter la liste des médicaments antidiabétiques et antihypertenseurs prescrits dans le cadre de la Couverture Maladie Universelle (CMU). Présidée par Dr Assane COULIBALY, DG de l’AIRP, et M. DIOMANDE, DGA de la CNAM, cette réunion a réuni des experts en diabétologie, hypertension et autres acteurs du déploiement de la CMU. Dr COULIBALY a exprimé sa satisfaction quant à cette rencontre, essentielle pour l’intégration du diabète et de l’hypertension dans le panier de soins de la CMU. Dr KONAN Cyriaque, pharmacien à l’AIRP, a présenté le processus de sélection des médicaments, basé sur le statut réglementaire et le prix, aboutissant à une sélection de 185 spécialités. Les experts ont plaidé pour l’inclusion de la gliflozine et des stylos d’insuline, ainsi que pour l'ajout de combinaisons antihypertensives spécifiques. Les listes proposées ont été adoptées par acclamation, avec un engagement à les réviser périodiquement tous les 6 à 12 mois. - Lire ce document


Suspension provisoire de l'utilisation de la spécialité pharmaceutique IMMUGLO 5% - 22/07/2024 - Direction du médicament et de la pharmacie - Maroc - Maroc

Suspension provisoire de l'utilisation de la spécialité pharmaceutique IMMUGLO 5% - Lire ce document


Obligation de conformité aux bonnes pratiques pharmaceutiques - 19/07/2024 - Agence béninoise de régulation pharmaceutique - Bénin

Dans le cadre de l'assurance de la qualité et de la sécurité des médicaments et conformément aux dispositions des articles 10 et 16 de la loi susvisée, les établissements pharmaceutiques industriels ainsi que les établissements de distribution en gros des médicaments sont respectivement soumis à la conformité aux bonnes pratiques de fabrication et aux bonnes pratiques d'importation et de distribution.

En conséquence, à partir du 1er juillet 2025, aucun établissement pharmaceutique ne sera autorisé à fabriquer, à importer encore moins à distribuer des médicaments s'il ne détenait un certificat de conformité aux bonnes pratiques pharmaceutiques tel que prescrit par la législation en vigueur.

Cette obligation est élargie aux sous-traitants exécutant une partie des activités devant faire l'objet de conformité aux bonnes pratiques pharmaceutiques comme les laboratoires de contrôle de qualité de secondes et de tierces parties exploités par les établissements de fabrication ne faisant pas leur contrôle qualité à l'interne. Il en est de même pour les sociétés de transport exploitées par les établissements de distribution qui ne procèdent pas par eux-mêmes au transport des médicaments. - Lire ce document


Dispositions en rapport avec les contrôles techniques sur site - 18/07/2024 - Agence béninoise de régulation pharmaceutique - Bénin

Conformément aux dispositions législatives et réglementaire en vigueur, toute structure qui importe les produits de santé, sollicite et obtient du directeur général de l'agence en charge du Médicament une autorisation d'enlèvement avant l'entrée desdits produits sur le territoire national.

A cet effet, les importateurs de produit de santé dont la nature ou la quantité de produits importés ne peut permettre un contrôle au sein des locaux de l'ABMed sont désormais invités à transmettre au moins 72 heures à l'avance, la programmation de leurs arrivages à l'adresse : inspections.abmed@gouv.bj et en copie : aagbanou@gouv.bj - Lire ce document


Rappel de lot de la spécialité - CARVEDI-DENK 25MG BOITE DE 30 COMPRIMES - 16/07/2024 - Agence béninoise de régulation pharmaceutique - Bénin

À la suite d'une non-conformité constatée sur le lot « 27374 » (Fabriqué le 05/2022 et expirant le 05/2025) de la spécialité CARVEDI-DENK 25MG BOITE DE 30 COMPRIMES et notifiée par l'OMS Tchad, l'ABRP ordonne le rappel dudit lot.

Cette non-conformité se traduit par un résultat hors spécifications obtenu pour le test de dissolution dans le cadre de l'étude de stabilité du produit dans les conditions normales de stockage. Par la présente, tous les établissements pharmaceutiques et toutes les formations sanitaires sont invités à retirer de leurs stocks, les boîtes du lot susvisé et à les retourner, sans délai, aux Sociétés de Grossistes-Répartiteurs pour les dispositions qui s'imposent. - Lire ce document


Interview avec le directeur de l'Agence nationale des produits pharmaceutiques l'ANPP, Dr Chérif Delih - 16/07/2024 - Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques - Algérie

1400 décisions d'enregistrement sur 2615 dossiers traités (variations, renouvellement, transfert de DE), ont été approuvées par l'ANPP en 2023 dont 458 sont concernées par le transfert de DE/extension d'indication.
169 dossiers relatifs au dispositif médical ont été soumis à la commission d'homologation.
L'ANPP à validé au cours de la même année 51 laboratoires de contrôle de qualité après l 'audit de 103 laboratoires de contrôle de qualité des établissements pharmaceutiques fabrication. - Lire ce document


A l'attention des laboratoires et agences de représentation pharmaceutique - 16/07/2024 - Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique - Côte d'Ivoire

Programme de réception des dossiers de demandes d'autorisation de commercialisation (AC) et d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des produits pharmaceutiques au titre de l'année 2024... - Lire ce document


Présentation du Business Plan pour l'institutionnalisation du projet STEP 2.0 - 15/07/2024 - Direction des Activités Pharmaceutiques - Côte d'Ivoire

La gestion de la chaîne d'approvisionnement dépend de ressources humaines solides, motivées et responsables. Des gestionnaires de produits de santé bien formés et compétents en management et leadership sont essentiels pour mettre en œuvre efficacement les politiques et stratégies d'amélioration continue afin de répondre aux besoins des populations cibles.

Pour répondre à ce besoin, le Ministère de la Santé, de l’Hygiène Publique et de la Couverture Maladie Universelle (MSHP-CMU), via la Direction de l’Activité Pharmaceutique (DAP) et avec l’appui financier et technique de l’USAID et de CHEMONICS, a initié la formation STEP 2.0, « Strategic Training Executive Program ». Développée en 2015, cette stratégie vise la formation, la transformation et le perfectionnement des cadres de la chaîne d'approvisionnement du secteur public. Ce programme de développement du leadership aide les participants à améliorer leurs compétences en résolution de problèmes et à renforcer l'esprit d'équipe. Ils sont également jumelés à des mentors du secteur privé pour appliquer de nouvelles compétences et créer un réseau de contacts pour partager les connaissances... - Lire ce document


MANGWELE - 13/07/2024 - Ministère de la santé et de la population - République du Congo - Congo

Une révolution dans la santé infantile au Congo ! Le 12 juillet 2024, le Ministre de la Santé et de la population, M. Gilbert MOKOKI a découvert MANGWELE, une application innovante qui pourrait transformer la vaccination des enfants de 0 à 18 mois.
Développée en partenariat avec l’@UNICEF Congo Brazza, cette solution digitale promet de simplifier le suivi vaccinal, offrant ainsi un avenir plus sain à nos tout-petits... - Lire ce document


230 000 doses de BCG pour protéger nos nouveau-nés L’Initiative d’Indépendance Vaccinale franchit une nouvelle étape - 13/07/2024 - Ministère de la santé et de la population - République du Congo - Congo

Ce 13/07/24, le Congo a franchi une étape cruciale dans sa quête d’autonomie vaccinale. Dans le cadre de l’Initiative d’Indépendance Vaccinale (VII), le Ministre de la Santé et de la Population a personnellement accueilli à l’aéroport international Maya-Maya une livraison vitale de 230 000 doses de vaccin BCG, accompagnées de 230 000 doses de diluant...
... L’Initiative d’Indépendance Vaccinale (VII) est un programme ambitieux visant à renforcer la capacité du Congo à assurer la vaccination de sa population de manière autonome. Cette initiative s’inscrit dans une stratégie plus large d’amélioration de la santé publique et de réduction de la dépendance aux importations dans le domaine médical... - Lire ce document




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