Identification de lots falsifiés de la spécialité IMFINZI (durvalumab) injection 500mg/10ml dans les régions OMS de la Méditerranée orientale et de l'Europe.
Par alerte citée ci-dessus en référence, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a notifié à l'attention des États membres, la détection de trois lots de la spécialité IMFINZI ( durvalumab) injection 500mg/10ml falsifiés en République islamique d'Iran et en Turquie. Le tableau ci-après renseigne sur les différents lots incriminés... - Lire ce document
L’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP), avec l’appui de la GIZ à travers le projet SenPharm, a organisé les 3 et 4 juin 2025 un atelier de validation interne du rapport de l’étude de faisabilité sur la sérialisation des médicaments au Sénégal.
Cet atelier a réuni le comité technique, la consultante internationale ayant réalisé l’étude, et les partenaires du projet, pour valider les recommandations en vue de la mise en place d’un système de traçabilité numérique des médicaments. Ce système permettra de lutter contre la contrefaçon, d’assurer l’authenticité des produits pharmaceutiques et de renforcer la sécurité des patients.
Le projet s’inscrit dans la stratégie globale de souveraineté pharmaceutique portée par SenPharm et s'aligne à la vision 2050. - Lire ce document
Afin de s'aligner aux exigences internationales, une procédure est établie ayant pour objectif de réorganiser le contrôle analytique dans le cadre du contrôle en cours d'enregistrement et en Post Marketing.
Ce changement doit dans tous les cas respecter le principe fondamental de mettre à la disposition de la population un médicament répondant aux exigences normatives et réglementaires surtout en ce qui concerne la qualité pharmaceutique.
Cette procédure n'est applicable qu'après l'entrée en vigueur du guide d'enregistrement du médicament à usage humain version 2025... - Lire ce document
Communiqué relatif au bon usage de la Chlorhexidine gel 7% chez les nouveau-nés... - Lire ce document
Suite à l’adoption par le Sénat de la réforme de la loi encadrant l’exercice pharmaceutique, l’Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) a tenu à rassurer l’opinion publique. Lors d’une conférence de presse le 8 juin 2025, son directeur général, Dr Assane Coulibaly, a expliqué que cette réforme s’inscrit dans le cadre de l’harmonisation sous-régionale, en conformité avec les engagements de l’UEMOA.
Les modifications apportées aux articles 13 et 14 de la loi n° 533-2015 visent à faciliter la libre circulation des pharmaciens dans l’espace UEMOA, sans pour autant affaiblir le dispositif national de régulation. Dr Assane Coulibaly a insisté : « Le cadre réglementaire ivoirien restera rigoureux. Il ne s'agit pas de déréguler mais d’intégrer intelligemment notre secteur. »
Selon lui, cette réforme ouvre des perspectives économiques majeures pour la Côte d’Ivoire, déjà considérée comme un futur hub pharmaceutique régional. Elle renforcera aussi l’accès aux soins, en cohérence avec la Couverture Maladie Universelle (CMU), en plein essor.
L’AIRP prévoit également le déploiement de nouvelles officines dans les zones insuffisamment couvertes, pour répondre à la demande croissante en médicaments et offrir des débouchés aux jeunes pharmaciens.
Enfin, Dr Coulibaly a alerté sur le danger bien plus réel que représente le marché parallèle de médicaments falsifiés, appelant la population à privilégier les circuits légaux : pharmacies agréées et structures de santé publique. - Lire ce document
Relative aux conditions et modalités d'ouverture et d'exploitation d'un établissement de représentation pharmaceutique et aux règles relatives à la publicité sur les médicaments et autres produits de santé... - Lire ce document
Il m'a été donné de constater que certaines structures agréées pour l'importation, la distribution et la vente des produits cosmétiques se livrent à l'importation et à la distribution de médicaments à usage dermatologique, en violation de la réglementation en vigueur... - Lire ce document
Fixant la liste des pièces constitutives du dossier de demande d'autorisation de publicité par un établissement de représentation pharmaceutique... - Lire ce document
J’ai eu l’honneur de représenter le Sénégal à cette importante rencontre continentale consacrée à l’opérationnalisation de l’AMA, institution clé pour la régulation et la coordination pharmaceutique en Afrique.
Cette rencontre continentale visait à poser les jalons et à définir les mécanismes de fonctionnement de cette nouvelle instance africaine, chargée de coordonner les activités en matière de pharmacie et de médicaments à l’échelle du continent.
À l’issue de conclaves riches en échanges et en perspectives, le choix s’est porté sur le Dr Délese Mimi Darko du Ghana, élue avec 86 % des suffrages face au Dr Bouchra Meddah du Maroc. Deux candidatures féminines, symbole fort de cette dynamique africaine qui tend à valoriser le leadership féminin et à rompre avec les stéréotypes de genre... - Lire ce document
Fixant la liste des pièces à fournir pour l(ouverture et l'exploitation d'un établissement de représentation pharmaceutique - Lire ce document
La responsabilité du Leem ne saurait être engagée au titre d'un site tiers auquel l'Utilisateur aurait accès via un lien hypertexte présent sur le Site. Le Leem ne dispose d'aucun moyen de contrôle du contenu de ces sites tiers. En tout état de cause, le Leem n'est pas responsable de l'indisponibilité des sites tiers, de leur contenu, publicité ou autres éléments disponibles sur ces sites tiers. Plus d'informations
Ce site utilise des Cookies collectant des données pour optimiser votre navigation. Plus d'informations.
Les Entreprises du médicament (LEEM) ont pour missions de représenter et défendre l'industrie du médicament, conduire la politique conventionnelle avec l'Etat, négocier avec les partenaires sociaux, promouvoir et défendre l'éthique.
LEEM, Direction des Affaires publiques
58 bd Gouvion Saint Cyr
75858 Paris CEDEX 17
Adresse
Téléphone
Email