Liste des AMM en cours d'évaluation - Lire ce document
Arrêt de commercialisation : Respirox 4 mg Comp. Bt 20 Laboratoires : Al Hikma - Lire ce document
Arrêt de commercialisation : Uteplex 2mg/ml Sol. Buv. Bt 45 Amp/2 ml Laboratoire : Neuraxpharm - Lire ce document
Levée de la suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché et la remise sur le marché des spécialités pharmaceutiques «EBUVIR 400 400 mg Comprimé pelliculé Flacon de 10» (AMM N° : 937 309 1 H) et «EBUVIR 400 400 mg Comprimé pelliculé Flacon de 28» (AMM N° : 937 309 2 H). - Lire ce document
Retrait du marché - Flagyl 250 mg - Comp. Pell - Bt 20 Lot à retirer : 269 Laboratoire : Winthrop Pharma Tunisie Motif : "la présence d’un blister de la spécialité pharmaceutique BIRODOGYL avec un blister de la spécialité pharmaceutique FLAGYL" - Lire ce document
Retrait du marché - Nebilet Plus 5 mg/25 mg - Comp. Pell. Bt 28 Lot à retirer : 01302B Laboratoire : Menarini Motif : Demande de retrait volontaire exprimé par les laboratoires MENARINI pour« erreur d' impression du dosage au niveau de la vignette» - Lire ce document
Retrait du marché - Seringue 500 cc - SOFAP Motif : Remise sur le marché des lots de seringues Luer Lock 50cc , fabriqués à partir du 30juin 2020, date des mesures correctives entreprises par le fabriquant Code produit : 600897 - Lire ce document
En complément de la procédure de soumission en ligne publiée sur le site de la DPM en date du 25/03/2020 et afin de faciliter le traitement des dossiers envoyés, les recommandations suivantes sont ajoutées : ... - Lire ce document
Dans le cadre de l'instauration des mesures préventives contre la propagation du
COVID-19, une procédure de soumission en ligne sera mise en place pour l’activité de
dépôt de dossiers d’AMM et ce jusqu’au nouvel ordre. Cette procédure concernera :
Les dossiers relatifs aux Rendez-vous réservés et confirmés et qui concernent des demandes de renouvellement et de variations ;
Les demandes de variation urgentes... - Lire ce document
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