Dakar, 12 décembre 2024 – L’Organisation mondiale de la Santé (OMS), selon sa classification mondiale des autorités nationales de réglementation des produits médicaux, est heureuse d’annoncer que le système de réglementation pharmaceutique du Sénégal a atteint le niveau de maturité 3, pour les médicaments. Cet état de fait a été possible grâce aux activités régaliennes de l’Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP). Cette étape historique, dans le renforcement continu des systèmes de réglementation pharmaceutique fait, d’une part, entrer le Sénégal dans la trop courte liste des pays qui ont un système dit « stable, bien fonctionnel et intégré ». D’autre part, cette étape prime le Sénégal comme premier pays africain francophone à atteindre ce niveau de maturité. Pour les citoyens au Sénégal, cela confirme l’engagement du pays à garantir et sécuriser la mise à disposition de médicaments sûrs, efficaces et de qualité et ainsi permettre la bonne prévention et traitement des populations.
Cette réussite est constatée à la suite d’une évaluation formelle et indépendante, menée d’avril à octobre 2024, par des évaluateurs internationaux venus d’Europe, d’Afrique et d’Asie, en collaboration avec des experts de l’OMS avec l’utilisation de l’outil global de comparaison des systèmes de réglementation pharmaceutique (OEG). Pour le Sénégal, comme pour les sept pays d’Afrique anglophone ayant ce niveau de maturité 3 (Égypte, Ghana, Nigéria, Afrique du Sud, Tanzanie, Rwanda et Zimbabwe), cette évaluation formelle représente à la fois un exercice technique et un engagement à aligner les pratiques sur les normes internationales les plus rigoureuses, tout en consolidant un système capable de répondre aux défis de santé publique actuels et futurs.
Également, l’évaluation a permis de mettre en lumière les progrès réalisés ces dernières années, notamment grâce aux partenaires au développement et à l’appui constant de l’OMS. Une dynamique qui s'inscrit dans le cadre des sollicitations du pays et des résolutions de l'Assemblée mondiale de la Santé.
Suite à l’obtention du niveau de maturité 3 du système de réglementation pharmaceutique des médicaments au Sénégal, aux côtés de partenaires tels que la Banque Mondiale, la Fondation Susan Buffet, le Fonds mondial, Management Sciences for Health, Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), la Team Europe (Agence Française de Développement, Banque Européenne d’Investissement, Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ), Enabel, Expertise France, KfW, Union Européenne), l’United States Agency for International Development (USAID), et l’United States Pharmacopeia (USP), l’OMS réaffirme son engagement à continuer d’accompagner le pays dans cette dynamique de progrès. Parmi ces partenaires, nombreux font partie de la Coalition des Parties Intéressées (CIP), concept initié par l’OMS, pour catalyser sans chevauchement l’efficience des appuis pour la maturité du système pharmaceutique du Sénégal, notamment auprès de l’ARP.
L'atteinte du niveau de maturité 3 du système de réglementation pharmaceutique du Sénégal est le résultat d'un long travail, accentué par les faiblesses révélées par la pandémie de COVID-19. Face à des défis tels que la gouvernance fragmentée et des ressources insuffisantes, le Sénégal a créé l'ARP en 2022 pour moderniser ses fonctions réglementaires et renforcer les capacités de ses équipes. En 2023, un cadre juridique rénové a été adopté, incluant une nouvelle loi sur la pharmacie. L'ARP a triplé ses effectifs et mis en place un programme de formation continue, tout en digitalisant ses fonctions. L'OMS a également formé des pharmaciens sénégalais à l'outil d’évaluation globale (OEG), permettant une auto-évaluation et la formalisation d'un plan de développement institutionnel, posant ainsi les bases d'un système stable et intégré. La reconnaissance par l’OMS de l’atteinte du niveau de maturité 3 du système de réglementation des médicaments du Sénégal est une avancée pour l’Afrique, à l’aube de l’opérationnalisation de l’Agence africaine du médicament (AMA)... - Lire ce document
Ce jeudi 12 décembre 2024 se tient la cérémonie officielle d’annonce de l'atteinte du niveau de maturité 3 par le Sénégal. - Lire ce document
Ce mercredi 11 décembre 2024, le Directeur général de l'Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique, Dr Alioune Ibn Abou Talib DIOUF a reçu une visite du Dr Rogerio Gaspar, Directeur du Département de la Réglementation et de la Préqualification à l’OMS Genève. Lors de cette réunion, plusieurs étapes clés ont été mises en lumière notamment :
- L’affirmation du leadership de l’ARP en réglementation pharmaceutique avec l’atteinte du Niveau de Maturité 3 (NM3) de l'OMS pour les médicaments et vaccins importés.
- Le renforcement de la sécurité et la qualité des produits pour les citoyens avec pour objectif l’obtention du NM3 pour la surveillance des fabricants de vaccins.
- l’amélioration des systèmes réglementaires des dispositifs médicaux et des produits sanguins avec l’exploration des opportunités offertes par l’outil GBT+.
Le Sénégal renforce ainsi sa position comme acteur clé dans l'amélioration de la santé publique en Afrique. - Lire ce document
Rapport de la 3ème session de la commission nationale du médicament du 30 au 31 octobre 2024 - Lire ce document
La date limite des dépôts des demandes d'AMM de l'ex DPM est fixée au 8 novembre 2024... - Lire ce document
Lors de cette entrevue, les grossistes répartiteurs sont revenus sur leurs préoccupations notamment, l’amélioration de la réglementation concernant leur domaine mais aussi la redynamisation du cadre de collaboration entre l’ARP, les grossistes répartiteurs, la Douane et le Commerce Intérieur... - Lire ce document
Ce mercredi 18 septembre 2024, le Directeur Général de l'Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP), Dr Alioune Ibnou Abou Talib Diouf a reçu une délégation de la fondation Bill et Melinda Gates, conduit par M. David Mukanga. Cette rencontre entre dans le cadre des prises de contact initiées par le Directeur Général avec les parties intéressées. Les échanges ont porté sur l'état de mise en œuvre des activités de l'ARP financées par la Fondation, particulièrement le plan de viabilité financière de l’Agence ainsi que les perspectives dans le cadre du partenariat liant les deux entités. - Lire ce document
Le Directeur Général de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP), Dr Alioune Ibnou Abou Talib Diouf, a participé, ce 19 septembre 2024, au lancement du projet AVAREF Plus regroupant une dizaine de pays africains, avec l’appui de l’OMS. L’événement présidé par le Directeur de Cabinet du MSAS s’est déroulé a l’hôtel Pullman.
AVAREF Plus est un projet de 02 ans (2025-2027) et a pour objectif de renforcer les capacités des pays en régulation des Essais Cliniques.
Ce projet devrait booster la recherche clinique en Afrique qui se situe aujourd'hui à 2,5% de toutes les recherches cliniques dans le monde.
Par ailleurs, le Sénégal est cité en exemple dans la régulation éthique et réglementaire des essais cliniques avec un CER certifié iso 9001 et une Agence de Réglementation pharmaceutique en processus final de maturation de niveau 3. - Lire ce document
L'ARP invite tous les laboratoires commercialisant des médicaments au Sénégal à lui transmettre la liste des médicaments en rupture de stock et / ou en instance de rupture... - Lire ce document
Une dérogation est accordée aux délégués médicaux pour leur inscription et paiement de 25 000 FCFA jusqu'au 31 décembre 2024... - Lire ce document
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