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Dans le cadre des rencontres de prise de contact qu'il a initiées suite à sa prise de fonction, le Directeur Général de l'Agence sénégalaise de Réglementaire pharmaceutique (ARP), Dr Alioune Ibnou Abou Talib DIOUF, a reçu les délégués médicaux et les agences de promotion, le lundi 09 septembre 2024, au siège de ladite agence.
Au cours de cette rencontre, les sujets essentiels relatifs à la réglementation pharmaceutique ont été abordés, notamment l’amélioration de la réglementation concernant leur domaine mais aussi la redynamisation du cadre de collaboration entre l’ARP et les agences de promotions... - Lire ce document
L'AIRP porte à la connaissance des fournisseurs de produits pharmaceutiques de la Nouvelle PSP qu'une session spéciale de dépôt des dossiers de demande d'enregistrement pour les médicaments et autres produits de santé n'ayant pas encore obtenu d'AMM ou d'AC, se tiendra du 11 au 29 novembre 2024... - Lire ce document
ADDIS ABEBA, ETHIOPIE - Les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC) ont le regret d'annoncer le report de la Conférence 2024 sur la santé publique en Afrique (CPHIA), qui devait initialement se tenir au Maroc du 26 au 29 novembre 2024.
Cette décision difficile mais nécessaire a été prise à la suite de consultations entre S.E. Dr. Jean Kaseya, Directeur Général d'Africa CDC, et le Professeur Khalid Aït Taleb, Ministre de la Santé et de la Protection Sociale du Maroc, lors de leur rencontre aujourd'hui, 13 septembre 2024, à Rabat.
Jean Kaseya exprime sa profonde gratitude au Royaume du Maroc pour sa compréhension et son soutien en ces temps difficiles.Le continent est actuellement confronté à une grave épidémie de variole qui s'est propagée dans les cinq régions, ce qui a incité le CDC Afrique à déclarer une urgence de santé publique de sécurité continentale (PHECS) le 13 août, suivie par la déclaration de l'OMS d'une urgence de santé publique de portée internationale (PHEIC) le 14 août... - Lire ce document
A l'issue de plusieurs missions d'évaluation et d'inspection effectuées par mes services techniques compétents, il a été porté à ma connaissance que certains de vos produits arrivés à péremption ont été retrouvés dans un réseau avéré de recyclage des périmés et avariés, dans le but de les remettre en circulation.
Ces pratiques au bénéfice de la vente illicite du médicament sont contraires à la politique pharmaceutique (PPN) et constituent un fléau pour la santé des populations.
Aussi, je tiens à vous rappeler que conformément aux exigences réglementaires en matière d'approvisionnement en produits pharmaceutiques, vous êtes tenus au strict respect des canaux réglementaires d'importation de tous vos produits et de ne fournir qu'aux grossistes répartiteurs dûment agréées par le Ministre de la Santé Publique d'une part, et de prendre toutes les mesures idoines à votre niveau pour que lesdits produits ne se retrouvent pas dans le circuit illicite d'autre part.
a cet effet, je vous saurais gré des dispositions que vous voudrez bien prendre pour participer à la destruction desdits produits sous quinzaine.
j'attache du prix à la stricte application des présentes instructions. - Lire ce document
Du 02 au 06 septembre 2024, la Direction du contrôle de la qualité (DICQ) de l'Agence Sénégalaise de Reglementation Pharmaceutique (ARP), avec l’appui de Auda-Nepad, a accueilli les délégations de l’Autorité Egyptienne des médicaments (EDA:Egyptian Drugs Autority) et de l’Autorité de Réglementation des médicaments du Botswana ( BOMRA: Medicines Regulatory Authority Botswana) dans le cadre d’un jumelage tripartite. Cette activité présidée par le Secrétaire Général de l’ARP, M. Alassane Mbengue, a permis le partage des connaissances sur différents domaines dans lesquels les agences ont des expériences avérées notamment l’enregistrement des vaccins, les inspections d’un site de production de vaccins ainsi que le processus de libération de lots selon l’OMS sans oublier la maintenance des équipements et la métrologie. Cette rencontre a été l'occasion de discuter sur les défis liés à l’accréditation et à la certification des laboratoires et de dégager des pistes de collaboration entre Autorités de réglementation pharmaceutique. - Lire ce document
Du 12 au 13 septembre 2024, Mombassa, au Kenya, accueille la seconde réunion du Comité de Pilotage (COPIL) du projet AU-3S.
Une initiative majeure pour renforcer la sécurité des médicaments en Afrique. Le Directeur Général de l'Agence de Réglementation Pharmaceutique du Sénégal, Dr Alioune Ibnou Abou Talib DIOUF, aux côtés de représentants des agences nationales, de l’OMS, de la Fondation Bill & Melinda Gates et du programme d'harmonisation des réglementations pharmaceutiques (AMRH), a salué cette collaboration.
Le projet Smart Safety Surveillance (AU-3S), mis en œuvre par AUDA-NEPAD et ses partenaires, vise à établir un système performant de pharmacovigilance. Il s’agit d’une réponse cruciale pour améliorer la surveillance des produits de santé sur le continent.
Le Directeur Général de l’ARP a rappelé les progrès déjà réalisés au Sénégal grâce à l’implication de l'Agence sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique et l'appui des partenaires. Le COPIL abordera les priorités et les stratégies à adopter pour renforcer la surveillance sanitaire en Afrique, en particulier via le cadre AU-PRAC et la feuille de route AfriVigilance.
Cette réunion permettra de poser les bases d'une collaboration accrue entre les pays africains pour assurer la sécurité sanitaire des populations. - Lire ce document
Dans le cadre de la prise de contact avec les parties intéressées, le Directeur Général de l'Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique, Dr Alioune Ibn Abou Talib DIOUF a reçu l’Association Sénégalaise de l’Industrie Pharmaceutique (ASIP). Cette rencontre a permis à M. Le Directeur Général de rappeler la vision du Chef de l'État relative à la souveraineté pharmaceutique et proposer une feuille de route pour rendre plus dynamique le cadre d'échange avec le secteur industriel pharmaceutique. Le Leadership du Sénégal dans la réglementation pharmaceutique étant à son paroxysme au niveau de la sous région, M. le Directeur Général a réitéré son souhait de promouvoir des Champions nationaux de ce secteur au niveau régional voire international. - Lire ce document
Un nouveau rapport du CDC Afrique avertit que la résistance aux antimicrobiens (RAM) devient une menace plus importante pour l'Afrique que le VIH-SIDA, la tuberculose et le paludisme, les enfants et les groupes vulnérables étant les plus menacés. Ces trois maladies combinées représentent aujourd'hui moins de décès que la RAM, dont le taux de mortalité de 27,3 décès pour 100 000 personnes est le plus élevé au monde.
Publié avant la réunion de haut niveau de l'Assemblée générale des Nations unies sur la résistance aux antimicrobiens qui se tiendra à New York en septembre 2024, le rapport souligne la nécessité pour les parties prenantes mondiales de faire face à l'escalade de la crise. La réunion devrait servir de plateforme pour prendre des engagements et coordonner une réponse mondiale. Une priorité urgente est de mobiliser des ressources pour élaborer des plans d'action nationaux, en particulier dans les pays qui en sont dépourvus.
La résistance aux antibiotiques survient lorsque des micro-organismes, tels que des bactéries, des virus, des champignons et des parasites, résistent aux médicaments antimicrobiens, rendant les traitements inefficaces. Cette résistance est alimentée par l'utilisation abusive et excessive des antibiotiques dans les systèmes de soins de santé, d'agriculture et d'alimentation. Il en résulte des infections plus difficiles à traiter, entraînant davantage de maladies, d'incapacités et de décès... - Lire ce document
Le plan de réponse Mpox pour l'Afrique prévoit un budget de 600 millions de dollars US pour les six mois allant de septembre 2024 à février 2025, dont 55 % sont alloués à la réponse et à la préparation Mpox dans 28 pays et 45 % au soutien opérationnel.
Depuis le 13 août 2024, date à laquelle Africa CDC a déclaré que le Mpox était une urgence médicale d'importance continentale, l'agence s'est pleinement engagée à soutenir les pays qui luttent contre la maladie.
Le centre d'opérations d'urgence de santé publique (PHEOC) d'Addis-Abeba a été réactivé pour la première fois depuis la pandémie de COVID-19, offrant un suivi des cas 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7. Avec les centres de coordination régionaux (CCR) de Lusaka, Nairobi et Libreville, ces centres servent de centres de commandement essentiels pendant les crises de santé publique, assurant la coordination de la préparation aux situations d'urgence, de la réponse et du rétablissement grâce à une technologie avancée, des espaces de travail dédiés et des systèmes de communication robustes... - Lire ce document
À la suite de l'épidémie de variole qui s'est propagée dans 13 pays et a entraîné plus de 18 000 cas en Afrique en 2024, une délégation des CDC d'Afrique s'est rendue au Sud-Soudan pour évaluer ses capacités de préparation et de réaction.
L'épidémie a touché quatre pays voisins du Sud-Soudan : le Kenya, l'Ouganda, la République centrafricaine (RCA) et la République démocratique du Congo (RDC). À elle seule, la RDC a signalé plus de 14 000 cas, soit 96 % des cas confirmés en août.
Le Mpox, maladie caractérisée par deux clades génétiques (I et II), a évolué en groupes distincts. Alors que le clade II est responsable de l'épidémie de 2022, le clade Ib est associé à une maladie plus grave. Le CDC Afrique et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont tous deux déclaré l'épidémie comme une urgence continentale et mondiale, respectivement... - Lire ce document
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