L'OMS et Unitaid se félicitent de la signature d'un accord de licence volontaire par le Medicines Patent Pool (MPP) et MSD pour faciliter un accès abordable au molnupiravir, un nouveau médicament testé dans des essais cliniques pour le traitement du COVID-19 chez l'adulte.
Il a été rapporté que le molnupiravir, un médicament antiviral oral expérimental, réduisait de 50 % le risque d'hospitalisation chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré dans les essais cliniques intermédiaires de phase III. Il est actuellement en cours d'évaluation pour être inclus dans la directive vivante de l'OMS sur les thérapies COVID-19 et est en attente d'autorisation pour son utilisation par les organismes de réglementation. S'il est approuvé, ce sera le premier médicament oral pour les patients COVID-19 légers à modérés non hospitalisés.
L'accord de licence MPP/MSD est une étape positive vers la création d'un accès plus large au traitement le plus rapidement possible en permettant aux titulaires de licences génériques du monde entier de préparer des fournitures et de créer des versions plus abordables du médicament, en attendant les recommandations de l'OMS et d'autres autorisations réglementaires. Cela réduira le délai entre l'approbation du médicament et sa disponibilité dans les 105 pays à revenu faible et intermédiaire couverts par la licence et où il n'y a pas de contrefaçon de brevet et où le savoir-faire sous licence n'a pas été utilisé. Nous espérons que la société inclura d'autres pays clés dans le champ d'application de l'accord dans un proche avenir.
Nous félicitons le MPP d'avoir négocié la licence du point de vue de la santé publique - conformément aux principes du pool d'accès à la technologie COVID-19 (C-TAP) de l'OMS, elle est non exclusive et transparente.
Nous exhortons le fabricant à fournir les données des essais cliniques à l'OMS dès que possible, afin que l'agence puisse évaluer le médicament pour une utilisation mondiale.
D'autres entreprises développant des vaccins, des produits thérapeutiques et des diagnostics devraient envisager des licences ouvertes et transparentes dès que possible, en particulier pour d'autres technologies de santé COVID-19 prometteuses, pour lesquelles nous devons également garantir un large approvisionnement et un prix abordable dans tous les pays afin de mettre fin à la pandémie. L'accélérateur d'accès aux outils COVID-19 (ACT-A) et C-TAP, en partenariat avec MPP, s'efforcent de faciliter ces licences et attendent avec impatience un dialogue ouvert avec les développeurs concernés. - Lire cet article
Les résultats de l’essai clinique TB-PRACTECAL montrent qu'un traitement plus court contre la tuberculose multirésistante permet d’obtenir des résultats supérieurs aux traitements standards actuels.
Un essai clinique mené par Médecins Sans Frontières (MSF) a révélé qu'un nouveau protocole thérapeutique exclusivement oral, d'une durée de six mois, est plus sûr et plus efficace que le standard de soins actuel pour traiter les formes de tuberculose résistante aux antibiotiques, en particulier pour les personnes atteintes des formes de tuberculose multirésistante (TB-MR), pour lesquelles plusieurs antibiotiques sont devenus inefficaces. Ces résultats représentent un nouvel espoir pour les personnes atteintes de tuberculose résistante qui doivent actuellement suivre un traitement de longue durée (jusqu'à 20 mois) comprenant des injections douloureuses et la prise quotidienne de près de 20 comprimés pouvant entraîner de graves effets secondaires. Ces traitements éprouvants ne permettent de guérir qu'un patient sur deux, et ont souvent des effets dévastateurs sur la santé physique et mentale des patients, ainsi que des répercussions financières et sociales... - Lire cet article
La fondation Bill et Melinda Gates investit jusqu'à 120 millions de dollars pour cette pilule qui réduit fortement les risques d'hospitalisation et de décès lorsqu'il est pris dans les premiers jours de l'infection.
C'est un investissement colossal que vient de réaliser la fondation Bill et Melinda Gates : 120 millions de dollars pour faciliter l'accès des pays pauvres à un traitement prometteur contre le Covid-19 sous forme de pilule. Le laboratoire américain Merck a en effet développé un médicament, le molnupiravir, qui réduit fortement les risques d'hospitalisation et de décès lorsqu'il est pris dans les premiers jours de l'infection. Ce traitement par comprimés, donc facile à administrer, offre une alternative très attendue aux vaccins, notamment pour les pays connaissant des difficultés d'accès à ces derniers. Son autorisation est actuellement en cours d'évaluation par l'Agence américaine des médicaments (FDA)... - Lire cet article
Le laboratoire américain Merck va demander à l'agence des médicaments aux Etats-Unis son feu vert pour la commercialisation d'une pilule qui réduit par deux les risques d'hospitalisation et de décès des patients.
S'il est autorisé, ce médicament à prendre par voie orale serait le premier produit de ce type à être mis sur le marché pour traiter le virus, ce qui, après les vaccins, représenterait une avancée majeure dans la lutte contre la pandémie. Merck a précisé vendredi vouloir déposer un dossier auprès de l'agence américaine des médicaments, la FDA, pour ce produit développé avec Ridgeback Biotherapeutics et appelé le molnupiravir... - Lire cet article
La résistance aux antimicrobiens est l'une des dix principales menaces pour la santé mondiale auxquelles nous sommes confrontés selon l'OMS et menace d'annuler plus de 100 ans de progrès en médecine. Actuellement, l'ONU estime qu'environ 700 000 personnes meurent chaque année d'infections résistantes. Et l' émergence et la propagation de la résistance chez tous les types d'agents pathogènes augmentent rapidement. Par exemple, pour Escherichia coli , des taux de résistance atteignant 92,9 % contre la ciprofloxacine et 36,0 % contre les céphalosporines de troisième génération ont été signalés. Environ 500 000 cas de tuberculose résistante à la rifampicine ont été identifiés en 2018, et plus de 50 % des nourrissons d'Afrique subsaharienne nouvellement diagnostiqués séropositifs ont un virus résistant aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse... - Lire cet article
Les prix élevés et la faible disponibilité restent un obstacle majeur à l'accès des patients aux médicaments anciens et nouveaux.
1 octobre 2021 Communiqué de presse Temps de lecture : 5 min (1292 mots)
L'OMS a publié aujourd'hui la nouvelle édition de ses Listes modèles de médicaments essentiels et de médicaments essentiels pour l'enfant, qui comprennent de nouveaux traitements pour divers cancers, des analogues de l'insuline et de nouveaux médicaments oraux pour le diabète, de nouveaux médicaments pour aider les personnes qui veulent arrêter de fumer, et de nouveaux antimicrobiens pour traiter les infections bactériennes et fongiques graves.
Les listes visent à répondre aux priorités mondiales en matière de santé, en identifiant les médicaments qui apportent les plus grands bénéfices, et qui devraient être disponibles et abordables pour tous. Cependant, les prix élevés des nouveaux médicaments brevetés et des médicaments plus anciens, comme l'insuline, continuent de maintenir certains médicaments essentiels hors de portée de nombreux patients.
"Le diabète est en augmentation dans le monde, et cette augmentation est plus rapide dans les pays à revenu faible ou intermédiaire", a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l'OMS. "Trop de personnes qui ont besoin d'insuline rencontrent des difficultés financières pour y accéder ou s'en passent et perdent la vie. L'inclusion des analogues de l'insuline dans la liste des médicaments essentiels, associée aux efforts visant à garantir un accès abordable à tous les produits à base d'insuline et à étendre l'utilisation des biosimilaires, est une étape essentielle pour que tous ceux qui ont besoin de ce produit salvateur puissent y avoir accès."
Des médicaments pour le diabète
L'insuline a été découverte comme traitement du diabète il y a 100 ans et l'insuline humaine figure sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS depuis sa première publication en 1977. Malheureusement, l'approvisionnement limité en insuline et les prix élevés dans plusieurs pays à revenu faible ou intermédiaire constituent actuellement un obstacle important au traitement. Par exemple, à Accra, la capitale du Ghana, la quantité d'insuline nécessaire pour un mois coûterait à un travailleur l'équivalent de 5,5 jours de salaire par mois. La production d'insuline est concentrée dans un petit nombre d'installations de fabrication, et trois fabricants contrôlent la majeure partie du marché mondial, l'absence de concurrence entraînant des prix élevés qui sont prohibitifs pour de nombreuses personnes et systèmes de santé.
L'inscription sur la liste des analogues de l'insuline à action prolongée (insuline degludec, detemir et glargine) et de leurs biosimilaires, au même titre que l'insuline humaine, vise à améliorer l'accès au traitement du diabète en élargissant le choix de traitements. L'inscription sur la liste signifie que les analogues de l'insuline biosimilaires peuvent bénéficier du programme de préqualification de l'OMS ; la préqualification de l'OMS peut permettre à un plus grand nombre de biosimilaires de qualité assurée d'entrer sur le marché international, créant ainsi une concurrence pour faire baisser les prix et offrant aux pays un plus grand choix de produits.
Les analogues de l'insuline à longue durée d'action offrent des avantages cliniques supplémentaires aux patients grâce à leur durée d'action prolongée, qui permet de contrôler la glycémie sur de plus longues périodes sans avoir besoin d'une dose de rappel. Ils présentent un avantage particulier pour les patients qui présentent des taux de glycémie dangereusement bas avec l'insuline humaine. Il a été démontré que la plus grande souplesse dans le choix du moment et de la posologie des analogues de l'insuline améliore la qualité de vie des patients atteints de diabète. Cependant, l'insuline humaine reste un élément essentiel du traitement du diabète et l'accès à ce médicament qui sauve des vies doit continuer à être soutenu par une meilleure disponibilité et un prix plus abordable.
La liste comprend également les inhibiteurs du Sodium-Glucose Co-transporteur-2 (SGLT2), l'empagliflozine, la canagliflozine et la dapagliflozine, en tant que traitement de deuxième intention chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il a été démontré que ces médicaments administrés par voie orale présentent plusieurs avantages, notamment un risque plus faible de décès, d'insuffisance rénale et d'événements cardiovasculaires. Les inhibiteurs du SGLT2 étant encore brevetés et d'un prix élevé, leur inclusion dans la liste s'accompagne de la recommandation que l'OMS travaille avec la Communauté de brevets sur les médicaments pour promouvoir l'accès par le biais d'accords de licence potentiels avec les détenteurs de brevets afin de permettre la fabrication et la fourniture de génériques dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
L'amélioration de l'accès aux médicaments contre le diabète, notamment l'insuline et les inhibiteurs du SGLT2, est l'un des axes de travail du Pacte mondial pour le diabète, lancé par l'OMS en avril 2021, et un sujet clé en cours de discussion avec les fabricants de médicaments contre le diabète et de technologies de santé.
Médicaments contre le cancer
Les cancers figurent parmi les principales causes de maladie et de décès dans le monde, représentant près de 10 millions de décès en 2020, dont sept sur dix dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. De nouvelles percées ont été réalisées dans le traitement du cancer ces dernières années, comme les médicaments qui ciblent des caractéristiques moléculaires spécifiques de la tumeur, dont certains offrent de bien meilleurs résultats que la chimiothérapie "traditionnelle" pour de nombreux types de cancer. Quatre nouveaux médicaments pour le traitement du cancer ont été ajoutés aux listes modèles :
- Enzalutamide, comme alternative à l'abiratérone, pour le cancer de la prostate ;
- l'évérolimus, pour l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA), un type de tumeur cérébrale chez l'enfant ;
- Ibrutinib, un médicament ciblé pour la leucémie lymphocytaire chronique ;
- et la rasburicase, pour le syndrome de lyse tumorale, une complication grave de certains traitements du cancer.
L'inscription de l'imatinib a été étendue pour inclure le traitement ciblé de la leucémie. De nouvelles indications pour le cancer chez l'enfant ont été ajoutées pour 16 médicaments déjà inscrits sur la liste, notamment pour le gliome de bas grade, la forme la plus courante de tumeur cérébrale chez l'enfant.
Un groupe d'anticorps qui renforcent la réponse immunitaire aux cellules tumorales, appelés inhibiteurs du point de contrôle immunitaire PD-1 / PD-L1, n'a pas été recommandé pour le traitement d'un certain nombre de cancers du poumon, bien qu'ils soient efficaces, principalement en raison de leur prix excessivement élevé et de la crainte qu'ils soient difficiles à gérer dans les systèmes de santé à faibles ressources. D'autres médicaments anticancéreux n'ont pas été recommandés pour une inscription sur la liste en raison d'un bénéfice clinique supplémentaire incertain par rapport aux médicaments déjà inscrits sur la liste, de leur prix élevé et des problèmes de gestion dans les milieux à faibles ressources. Il s'agit notamment de l'osimertinib pour le cancer du poumon, du daratumumab pour le myélome multiple et de trois types de traitement (inhibiteurs CDK4/6, fulvestrant et pertuzumab) pour le cancer du sein.
Autres développements
Maladies infectieuses - Les nouveaux médicaments inscrits sur les listes comprennent le céfidérocol, un antibiotique du groupe "Réserve" efficace contre les bactéries multirésistantes, les antifongiques échinocandines pour les infections fongiques graves et les anticorps monoclonaux pour la prévention de la rage - les premiers anticorps monoclonaux contre une maladie infectieuse à être inscrits sur les listes modèles. Les listes mises à jour comprennent également de nouvelles formulations de médicaments pour les infections bactériennes courantes, l'hépatite C, le VIH et la tuberculose, afin de mieux répondre aux besoins de dosage et d'administration des enfants et des adultes. Quatre-vingt-un antibiotiques supplémentaires ont été classés dans la catégorie "Accès, surveillance ou réserve" dans le cadre du programme AWaRe, afin de soutenir la gestion responsable des antimicrobiens et la surveillance de l'utilisation des antibiotiques dans le monde.
Sevrage tabagique - Deux médicaments non dérivés de la nicotine - le bupropion et la varénicline - rejoignent les thérapies de remplacement de la nicotine sur la liste modèle, offrant ainsi des options de traitement alternatives aux personnes qui souhaitent arrêter de fumer. L'inscription sur la liste vise à soutenir la course pour atteindre l'objectif de la campagne "Commit to Quit" de l'OMS, à savoir que 100 millions de personnes dans le monde cessent de fumer au cours de l'année à venir.
Note aux rédacteurs
La réunion du 23e Comité d'experts sur la sélection et l'utilisation des médicaments essentiels s'est tenue virtuellement du 21 juin au 2 juillet. Le comité d'experts a examiné 88 demandes de médicaments à ajouter à la 21e liste modèle OMS de médicaments essentiels (LME) et à la 7e liste modèle OMS de médicaments essentiels pour enfants (LMEc). Les départements techniques de l'OMS ont été impliqués et consultés en ce qui concerne les demandes relatives à leurs domaines thérapeutiques.
Les listes actualisées de médicaments essentiels comprennent 20 nouveaux médicaments pour adultes et 17 pour enfants et précisent les nouveaux usages de 28 médicaments déjà inscrits. Les changements recommandés par le comité d'experts portent à 479 le nombre de médicaments jugés essentiels pour répondre aux principaux besoins de santé publique sur la LME et à 350 sur la LMEc. Si ces chiffres peuvent sembler élevés, ils ne représentent qu'une petite partie du nombre total de médicaments disponibles sur le marché.
Les gouvernements et les institutions du monde entier continuent d'utiliser les listes modèles de l'OMS pour guider l'élaboration de leurs propres listes de médicaments essentiels, parce qu'ils savent que l'efficacité et l'innocuité de chaque médicament figurant sur la liste ont été vérifiées et que les résultats sanitaires qu'ils produisent ont un bon rapport qualité-prix.
Les Listes modèles sont mises à jour tous les deux ans par un Comité d'experts, composé de spécialistes reconnus issus du monde universitaire, de la recherche et des professions médicales et pharmaceutiques. Cette année, le Comité a souligné l'urgence de prendre des mesures pour promouvoir un accès équitable et abordable aux médicaments essentiels par le biais de la liste et de mesures complémentaires telles que les mécanismes de licence volontaire, les achats groupés et la négociation des prix.
A télécharger
- Liste modèle de l'Organisation mondiale de la santé des médicaments essentiels : 22e liste (2021)
: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/345533/WHO-MHP-HPS-EML-2021.02-eng.pdf
- Liste modèle de l'Organisation mondiale de la santé des médicaments essentiels pour les enfants : 8e liste (2021) : https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/345534/WHO-MHP-HPS-EML-2021.03-eng.pdf - Lire cet article
Les résultats positifs de Phase IIb pour le traitement antipaludique de nouvelle génération soutiennent le développement continu de la combinaison.
L'étude a testé le ganaplacide, un nouvel agent doté d'un mécanisme d'action entièrement nouveau, en association avec une nouvelle formulation de luméfantrine optimisée pour une administration une fois par jour. Cette combinaison a le potentiel non seulement d'éliminer l'infection palustre, y compris les souches résistantes à l'artémisinine, mais aussi de bloquer la transmission du parasite du paludisme.
Cette étude de phase IIb était une étude contrôlée randomisée en ouvert menée en deux parties et a inclus plus de 500 patients atteints de paludisme aigu non compliqué dû à une infection à Plasmodium falciparum . Après une évaluation réussie du traitement chez 349 patients de plus de 12 ans dans la partie A de l'étude, la partie B a recruté 175 patients de moins de 12 ans dans sept pays qui souffrent de paludisme endémique (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Gabon, Kenya , Mali, Ouganda et Inde).
L'association de formulations en dispersion solide ganaplacide/luméfantrine a atteint l'objectif principal de la partie B de l'étude chez les enfants atteints de paludisme aigu non compliqué. L'objectif principal d'une réponse clinique et parasitologique adéquate (ACPR) au jour 29 avec correction de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) a été considéré comme atteint si la limite inférieure de l'intervalle de confiance exact à 95 % bilatéral pour le taux d'ACPR corrigé par PCR) était plus élevée que 80%.
Chez les enfants atteints de paludisme aigu non compliqué, la réponse au traitement par ganaplacide/luméfantrine était similaire au taux observé chez les patients ayant reçu un traitement témoin artéméther-luméfantrine. Le ganaplacide/luméfantrine a également démontré des temps médians d'élimination des parasites similaires à ceux du traitement témoin. L'association ganaplacide/luméfantrine formulation en dispersion solide a été généralement bien tolérée chez les enfants.
« Le monde a besoin d'un pipeline diversifié de médicaments antipaludiques, d'autant plus que nous sommes confrontés à une résistance émergente aux traitements actuels », a déclaré Sujata Vaidyanathan, responsable de l'unité de développement de la santé mondiale, Novartis. « Ces résultats sont certainement de bonnes nouvelles, mais il reste encore beaucoup de travail à faire. Dans un monde où un enfant meurt du paludisme toutes les deux minutes¹, nous devons continuer à accélérer les progrès dans le développement de nouveaux outils pour sauver des vies.
« Il s'agit d'une avancée vraiment passionnante dans le développement d'antipaludiques de nouvelle génération », a déclaré le Dr David Reddy, PDG de MMV. « Avec ces données de phase IIb, nous restons prudemment optimistes quant au fait que le ganaplacide/luméfantrine pourrait un jour sauver la vie des personnes les plus exposées au risque de paludisme : les jeunes enfants. MMV est fier de s'être associé à Novartis dans ce projet depuis la découverte du composé jusqu'à son développement clinique et attend avec impatience les prochaines étapes. Nous félicitons Novartis pour l'achèvement rapide de cette étude compte tenu des défis supplémentaires posés par COVID-19, et tenons également à remercier particulièrement les enquêteurs, les soignants, les patients et leurs familles. »
L'étude a été menée par Novartis avec le soutien scientifique et financier de MMV et de ses donateurs. La formulation de dispersion solide ganaplacide/luméfantrine est également incluse dans les activités du consortium WANECAM2 financées par le Partenariat européen et des pays en développement pour les essais cliniques (EDCTP) qui soutient le renforcement des capacités en Afrique.
Ces résultats positifs soutiennent la progression future de l'association chez les patients atteints de paludisme aigu non compliqué.
Les résultats arrivent à point nommé compte tenu de la publication récente d'une étude dans le New England Journal of Medicine² qui a révélé une diminution de la sensibilité à l'artémisinine en Ouganda, un an après la publication d'une recherche similaire au Rwanda.
Le paludisme à Plasmodium falciparum est principalement traité par des combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine (ACT) telles que l'artéméther-luméfantrine. Les ACT sont encore très efficaces et bien tolérés. Novartis a introduit la première combinaison d'ACT à dose fixe en 1999 et a depuis délivré plus d'un milliard de traitements antipaludiques, en grande partie sans profit. Cependant, l'observation accrue de parasites avec une réponse plus lente à l'artémisinine en Afrique indique un besoin de plus en plus urgent de développer une nouvelle classe d'antipaludiques sans artémisinine pour éviter un retour aux niveaux élevés de mortalité infantile observés pour la dernière fois dans les années 1990.
Les références
1. Organisation mondiale de la Santé, Rapport mondial sur le paludisme 2020. Disponible sur : https://www.who.int/teams/global-malaria-programme/reports/world-malaria...
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101746 - Lire cet article
Sur une nouvelle recommandation pour le traitement des patients COVID-19 : l'OMS appelle à un accès équitable au casirivimab et à l'imdevimab pour COVID-19
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) se félicite de l'ajout d'un autre médicament à l'arsenal mondial contre le COVID-19, mais exhorte les entreprises productrices et les gouvernements à lutter contre le prix élevé et la production limitée de la combinaison d'anticorps Regeneron et à assurer une manipulation sûre et appropriée du médicament.
Compte tenu du coût élevé et de la faible disponibilité de la thérapie combinée, UNITAID négocie avec Roche Pharmaceutical, qui fabrique actuellement le médicament à des prix inférieurs et une distribution équitable dans toutes les régions, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. L'OMS est également en pourparlers avec l'entreprise pour un don et une distribution du médicament par l'intermédiaire de l'UNICEF, selon des critères d'attribution fixés par l'OMS.
En parallèle, l'OMS a lancé un appel aux fabricants qui pourraient souhaiter soumettre leurs produits en pré-qualification, ce qui permettrait une montée en cadence de la production et donc une plus grande disponibilité du traitement et un accès élargi. Les partenaires d'ACT-A travaillent également avec l'OMS sur un cadre d'accès équitable pour les traitements COVID-19 recommandés.
L'OMS appelle également au partage de la technologie pour permettre la fabrication de versions biosimilaires afin que tous les patients qui pourraient avoir besoin de ce traitement y aient accès.
De plus, il existe des défis de faisabilité liés aux anticorps, tels que l'administration intraveineuse ; sur la base des essais avec des patients non sévères et sévères/critiques. Dans le cadre des consultations externes, cela peut être un défi; et donc l'administration sous-cutanée peut être une option à la dose la plus faible. L'administration nécessite des cliniques spécialisées et nécessitera des quantités adéquates d'anticorps, ainsi que du personnel qualifié pour assurer une administration sûre et efficace du médicament.
L'OMS met en garde qu'afin de ne pas exacerber les inégalités de santé et la disponibilité limitée de la thérapie, les patients qui ne sont pas sévères et à plus haut risque d'hospitalisation doivent être traités et ceux qui sont sévères ou critiques avec un statut séronégatif (ceux qui n'ont pas développé d'anticorps naturels contre COVID-19 déterminé par des tests rapides précis) soit traité ; car ces deux groupes de patients sont les patients qui bénéficieront le plus du traitement. - Lire cet article
Quatrième réunion du Groupe de travail des dirigeants multilatéraux sur la mise à l'échelle des outils COVID-19
Les dirigeants du Fonds monétaire international, du Groupe de la Banque mondiale, de l'Organisation mondiale de la santé et de l'Organisation mondiale du commerce ont rencontré les PDG des principales sociétés de fabrication de vaccins pour discuter des stratégies visant à améliorer l'accès aux vaccins COVID-19, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur. pays et en Afrique. Le groupe de travail s'est dit préoccupé par le fait que sans mesures urgentes, il est peu probable que le monde atteigne l'objectif de fin 2021 de vacciner au moins 40 % de la population dans tous les pays, une étape critique pour mettre fin à la pandémie et pour la reprise économique mondiale.
Les membres du Groupe de travail ont noté que, malgré une production mondiale totale adéquate de vaccins dans l'ensemble, les doses n'atteignent pas les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur en quantités suffisantes, ce qui entraîne une crise d'iniquité vaccinale. Le groupe de travail a encouragé les pays qui ont contracté des quantités élevées de doses de vaccins, et les fabricants de vaccins, à se réunir de bonne foi pour accélérer de toute urgence l'approvisionnement en vaccins COVID-19 de COVAX et AVAT , deux mécanismes multilatéraux essentiels pour une distribution équitable des vaccins.
Les membres du Groupe de travail se sont félicités de la volonté des PDG de travailler collectivement avec eux pour mettre fin aux inégalités en matière de vaccins et de leur volonté de former un groupe de travail technique avec le Groupe de travail pour échanger et coordonner des informations sur la production et les livraisons de vaccins.
Le groupe de travail a souligné que si le seuil de couverture de 40 % doit être atteint dans tous les pays d'ici la fin de 2021, les mesures suivantes doivent être prises immédiatement par les gouvernements et les fabricants de vaccins :
- Libérer des doses dans les pays à revenu faible et intermédiaire : les membres du Groupe de travail notent que les pays ayant des taux de vaccination élevés ont collectivement pré-acheté plus de deux milliards de doses en plus de ce qui est nécessaire pour vacciner complètement leurs populations. Le groupe de travail appelle à nouveau ces pays à : i) échanger leurs calendriers de livraison à court terme avec COVAX et AVAT, ii) tenir leurs promesses de dons de doses avec des livraisons initiales non affectées à COVAX, et iii) libérer les fabricants de vaccins des options et des contrats afin ces doses peuvent être délivrées aux habitants des pays à revenu faible ou intermédiaire inférieur. De plus, les fabricants de vaccins devraient prioriser et remplir leurs contrats avec COVAX et AVAT.
- Transparence sur l'approvisionnement en vaccins : pour garantir que les doses parviennent aux pays qui en ont le plus besoin, en particulier les pays à revenu faible et intermédiaire de la tranche inférieure, le groupe de travail appelle les fabricants de vaccins à partager des détails sur les calendriers de livraison mois par mois pour toutes les expéditions de vaccins , notamment pour COVAX et AVAT. Dans ses remarques, l'OMS a souligné son appel à un moratoire sur les doses de rappel jusqu'à fin 2021, à l'exception des immunodéprimés, pour aider à optimiser l'approvisionnement des pays à faible revenu.
- Éliminer les restrictions et les interdictions à l'exportation : le groupe de travail appelle tous les pays à s'attaquer d'urgence aux restrictions à l'exportation, aux tarifs douaniers élevés et aux goulots d'étranglement douaniers sur les vaccins COVID-19 et les matières premières et fournitures nécessaires à la production et à la distribution en temps voulu des vaccins.
Rationalisation et harmonisation de la réglementation : le groupe de travail appelle toutes les autorités de réglementation du monde entier à créer une cohérence et une normalisation réglementaires sur l'approbation des vaccins, et à soutenir l'acceptation de la procédure de liste d'utilisation d'urgence de l' OMS . Parallèlement, des efforts doivent être déployés pour stimuler la production de vaccins, de diagnostics et de traitements à l'échelle mondiale et accélérer la livraison équitable de ces outils vitaux aux pays en développement. - Lire cet article
Le directeur de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en Europe s'est montré plus pessimiste, vendredi, sur la capacité d'un taux élevé de vaccination à stopper à lui seul la pandémie du fait des variants qui ont réduit la perspective d'une immunité collective.
Avec une probabilité accrue que la maladie demeure de façon endémique sans être éradiquée, Hans Kluge a appelé à anticiper une adaptation des stratégies de vaccination, notamment sur la question des doses supplémentaires... - Lire cet article
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