Les antiviraux COVID-19 ne doivent pas affecter l'approvisionnement en médicaments anti-VIH.
Le 16 novembre 2021, Pfizer a annoncé la soumission d'une demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une autorisation d'utilisation d'urgence pour sa combinaison expérimentale de médicaments par voie orale pour le COVID-19, le PF-07321332. Les résultats de l'analyse intermédiaire de la phase 2/3 sont prometteurs, mais n'ont pas encore été évalués par des pairs... - Lire cet article
La Convention du Conseil de l’Europe sur la contrefaçon des produits médicaux et les infractions similaires menaçant la santé publique (Convention MEDICRIME) marquera son 10ème anniversaire le 2 décembre, lors d’un événement en ligne qui reviendra sur son histoire, sa valeur ajoutée, ses réussites et les défis sans précédent en la matière.
Cette célébration se déroule dans un contexte où le trafic de médicaments et de dispositifs médicaux liés à la pandémie de Covid-19 est en forte hausse (faux vaccins ou masques qui peuvent se révéler inefficaces ou dangereux pour ceux qui les utilisent), mais aussi celui d’autres produits, comme les médicaments anticancéreux ou encore des analgésiques... - Lire cet article
- L'accord s'appuie sur la stratégie globale de Pfizer visant à assurer un accès équitable aux vaccins et aux traitements COVID-19 pour tous, en particulier ceux qui vivent dans les régions les plus pauvres du monde.
- L'accord permettra aux sous-licenciés qualifiés d'approvisionner des pays représentant environ 53 % de la population mondiale.
- Les données intermédiaires de l'étude EPIC-HR de phase 2/3 ont démontré une réduction de 89 % du risque d'hospitalisation ou de décès lié au COVID-19 par rapport au placebo chez les adultes à haut risque non hospitalisés atteints du COVID-19 dans les trois jours suivant l'apparition des symptômes, avec des résultats similaires dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes.
NEW YORK et GENÈVE, 16 novembre 2021 - Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et la Medicines Patent Pool (MPP), une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies qui s'efforce d'améliorer l'accès aux médicaments vitaux pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de licence volontaire pour le traitement antiviral oral candidat COVID-19 de Pfizer, PF-07321332, qui est administré en association avec du ritonavir à faible dose (PF-07321332 ; ritonavir). L'accord permettra à MPP de faciliter la production et la distribution supplémentaires de l'antiviral expérimental, dans l'attente d'une autorisation ou d'une approbation réglementaire, en accordant des sous-licences à des fabricants de médicaments génériques qualifiés, dans le but de faciliter un meilleur accès à la population mondiale.
Selon les termes de l'accord de licence principale entre Pfizer et MPP, les fabricants de médicaments génériques qualifiés dans le monde entier qui obtiennent des sous-licences pourront fournir le PF-07321332 en association avec le ritonavir dans 95 pays, couvrant ainsi environ 53% de la population mondiale. Cela inclut tous les pays à revenu moyen inférieur et inférieur et certains pays à revenu moyen supérieur d'Afrique subsaharienne, ainsi que les pays qui sont passés du statut de pays à revenu moyen inférieur à celui de pays à revenu moyen supérieur au cours des cinq dernières années. Pfizer ne recevra pas de redevances sur les ventes dans les pays à faible revenu et renoncera en outre aux redevances sur les ventes dans tous les pays couverts par l'accord tant que le COVID-19 restera classé comme une urgence de santé publique de portée internationale par l'Organisation mondiale de la santé.
"Pfizer reste déterminé à réaliser des percées scientifiques pour aider à mettre fin à cette pandémie pour tous. Nous pensons que les traitements antiviraux oraux peuvent jouer un rôle essentiel dans la réduction de la gravité des infections par le COVID-19, en diminuant la pression sur nos systèmes de santé et en sauvant des vies", a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. "Nous devons nous efforcer de faire en sorte que toutes les personnes - quel que soit leur lieu de résidence ou leur situation - aient accès à ces percées, et nous sommes heureux de pouvoir collaborer avec le PPM pour renforcer notre engagement en matière d'équité."
"Cette licence est très importante car, s'il est autorisé ou approuvé, ce médicament oral est particulièrement bien adapté aux pays à revenu faible ou intermédiaire et pourrait jouer un rôle essentiel pour sauver des vies, en contribuant aux efforts mondiaux de lutte contre la pandémie actuelle", a déclaré Charles Gore, directeur exécutif de MPP. "Le PF-07321332 doit être pris en même temps que le ritonavir, un médicament contre le VIH que nous connaissons bien, puisque nous disposons d'une licence sur ce produit depuis de nombreuses années, et nous travaillerons avec les fabricants de génériques pour garantir un approvisionnement suffisant à la fois pour le COVID-19 et le VIH."
"Unitaid, une agence de santé mondiale, a créé MPP il y a dix ans dans ce but précis - pour obtenir des licences qui permettent et accélèrent l'accès à des traitements de qualité abordables pour les personnes vivant dans des contextes de ressources limitées", a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d'Unitaid. "Pendant une pandémie, gagner du temps signifie sauver des vies. Cet accord pourrait nous aider à atteindre plus de personnes plus rapidement dès que le médicament est approuvé et, lorsqu'il est associé à un accès accru aux tests, apporter des bénéfices à des millions de personnes."
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Traduction par leemafrique.org - Lire cet article
Le géant pharmaceutique américain Pfizer a signé un accord de licence volontaire qui doit permettre de diffuser sa pilule anti-Covid -une fois autorisée- au-delà des pays riches et combattre plus efficacement une pandémie qui continue de faire des ravages.
L’annonce a été faite conjointement mardi par Pfizer et la Communauté de brevets sur les médicaments(MPP), créée par Unitaid, et pourra potentiellement ajouter un moyen de lutte contre le Covid-19 à une palette encore limitée... - Lire cet article
La directrice générale du Fonds monétaire international (FMI) prévient que l'incapacité à livrer suffisamment de vaccins aux pays à faible revenu pourrait causer une perte économique de 5,3 billions de dollars. Le président de la Banque mondiale, quant à lui, a critiqué le manque de clarté des donateurs.
L'incapacité à livrer suffisamment de vaccins aux pays à faible revenu se répercutera sur l'ensemble de l'économie mondiale et pourrait coûter jusqu'à 5 300 milliards de dollars de pertes économiques sur cinq ans, a déclaré la directrice générale du FMI, Kristalina Georgieva. Le FMI met en garde contre une forte divergence dans la reprise économique entre les pays riches et le reste du monde, en raison de l'inégalité des vaccins covid-19 et d'une puissance de feu fiscale inégale. - Lire cet article
AstraZeneca a commencé à arrêter de fournir son vaccin Covid-19 aux pays à titre non lucratif.
Le géant pharmaceutique a signé une série d'accords à but lucratif pour l'année prochaine, et s'attend à tirer un revenu modeste du vaccin, a-t-il déclaré.
La société avait précédemment déclaré qu'elle ne commencerait à gagner de l'argent avec le vaccin que lorsque le Covid-19 ne serait plus une pandémie.
Son directeur général, Pascal Soriot, a déclaré que la maladie devenait endémique. Le vaccin continuera d'être fourni gratuitement aux pays les plus pauvres.
M. Soriot avait déclaré précédemment : "Nous avons décidé de le fournir sans but lucratif, car notre priorité absolue est de protéger la santé mondiale".
Il a déclaré à la BBC qu'il n'avait "absolument aucun regret" de ne pas avoir fait de bénéfices alors que des concurrents en avaient fait, malgré le fait qu'il ait dû faire face à des critiques politiques dans divers pays.
Il a déclaré que le vaccin, qui a été développé avec l'Université d'Oxford, avait sauvé un million de vies dans le monde... - Lire cet article
100 ans après sa découverte, l'insuline reste hors de portée de nombreux diabétiques
Un nouveau rapport publié par l'OMS à l'approche de la Journée mondiale du diabète met en évidence l'état alarmant de l'accès mondial à l'insuline et aux soins du diabète, et constate que les prix élevés, la faible disponibilité de l'insuline humaine, la domination du marché de l'insuline par quelques producteurs et la faiblesse des systèmes de santé sont les principaux obstacles à l'accès universel.
"Les scientifiques qui ont découvert l'insuline il y a 100 ans ont refusé de tirer profit de leur découverte et ont vendu le brevet pour un dollar seulement", a déclaré le Directeur général de l'OMS, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus. "Malheureusement, ce geste de solidarité a été dépassé par un commerce de plusieurs milliards de dollars qui a créé de vastes écarts d'accès. L'OMS travaille avec les pays et les fabricants pour combler ces lacunes et élargir l'accès à ce médicament salvateur pour tous ceux qui en ont besoin."
L'insuline est le fondement du traitement du diabète - elle transforme une maladie mortelle en une maladie gérable pour neuf millions de personnes atteintes de diabète de type 1[i]. Pour plus de 60 millions de personnes atteintes de diabète de type 2, l'insuline est essentielle pour réduire le risque d'insuffisance rénale, de cécité et d'amputation d'un membre.
Cependant, une personne sur deux ayant besoin d'insuline pour le diabète de type 2 ne la reçoit pas. Le diabète est en augmentation dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, mais leur consommation d'insuline n'a pas suivi l'évolution de la maladie. Le rapport souligne que si trois personnes sur quatre touchées par le diabète de type 2 vivent dans des pays autres que l'Amérique du Nord et l'Europe, ces pays représentent moins de 40 % des recettes tirées des ventes d'insuline.
Keeping the 100-year-old promise - making insulin access universal, publié aujourd'hui pour commémorer le 100e anniversaire de la découverte de l'insuline, met en lumière les principales causes des lacunes dans l'accès mondial à l'insuline :
- Le passage, sur le marché mondial, de l'insuline humaine, qui peut être produite à un coût relativement faible, à des analogues plus coûteux (insulines synthétiques) impose une charge financière intenable aux pays à faible revenu. En général, l'insuline humaine est aussi efficace que les analogues, mais ces derniers sont au moins 1,5 fois plus chers que les insulines humaines, et dans certains pays, trois fois plus chers ;
- Trois sociétés multinationales contrôlent plus de 90 % du marché de l'insuline, ce qui laisse peu de place aux petites sociétés pour se disputer les ventes d'insuline ;
- Une réglementation et des politiques sous-optimales, notamment des approches sous-optimales en matière de tarification pharmaceutique, une gestion déficiente des achats et de la chaîne d'approvisionnement, un financement insuffisant pour couvrir la demande et une gouvernance globalement faible affectent l'accès à l'insuline et aux dispositifs connexes, tels que les dispositifs de surveillance et d'administration, dans tous les pays ;
- L'insuffisance des capacités et des infrastructures des systèmes de santé, notamment le manque d'intégration des services au niveau des soins primaires, l'inadéquation des capacités à fournir des soins aux diabétiques et à assurer la continuité de l'approvisionnement et des infrastructures pour la gestion de l'information, la gestion de l'approvisionnement et la production locale d'insulines sont des problèmes répandus dans les pays à faible revenu ;
- La recherche est orientée vers les marchés riches, négligeant les besoins de santé publique des pays à revenu faible et intermédiaire, qui représentent 80 % de la charge du diabète.
Le paysage des prix est également inégal et révèle un manque de transparence dans la façon dont les prix sont fixés, selon le rapport. Par exemple, les insulines biosimilaires (essentiellement des versions génériques) pourraient être plus de 25 % moins chères que le produit d'origine, mais de nombreux pays, y compris ceux à faibles revenus, ne bénéficient pas de cette économie potentielle.
Le rapport suggère plusieurs actions pour améliorer l'accès aux insulines et aux produits connexes, notamment :
- Stimuler la production et l'offre d'insuline humaine et diversifier la base de fabrication des insulines analogues biosimilaires pour créer une concurrence et réduire les prix ;
- Améliorer l'accessibilité financière en réglementant les prix et les marges, en utilisant des achats groupés et en améliorant la transparence dans la façon dont les prix sont fixés ;
- Promouvoir la capacité de fabrication locale dans les régions mal desservies ;
- Promouvoir la R&D centrée sur les besoins des pays à revenu faible et intermédiaire ;
- Veiller à ce que l'accès accru à l'insuline s'accompagne d'un diagnostic rapide et d'un accès à des dispositifs abordables pour le contrôle de la glycémie et l'injection d'insuline ;
- Utiliser les ressources sanitaires à bon escient en choisissant l'insuline humaine lorsque cela est possible et allouer un financement adéquat pour fournir un ensemble complet de soins.
L'OMS a accéléré ses efforts pour lever certains des obstacles à la disponibilité de l'insuline et des médicaments et technologies de santé connexes par une série de dialogues avec les associations professionnelles et les fabricants de ces produits. Plusieurs mois après le premier dialogue, l'industrie s'est engagée à prendre un certain nombre de mesures, notamment :
- L'élaboration d'un plan d'action pour améliorer l'accès aux biosimilaires de l'insuline ;
- La participation au programme de préqualification de l'OMS pour l'insuline, les glucomètres, les bandelettes réactives et les outils de diagnostic ;
- la participation à des mécanismes internationaux ou onusiens d'approvisionnement groupé ou de demande globale, une fois qu'ils auront été établis ;
- la communication à l'OMS de données sur la thermostabilité de l'insuline ;
- et la participation au mécanisme de notification que l'OMS utilisera pour enregistrer et publier les contributions de l'industrie pharmaceutique et des technologies de la santé.
L'élargissement du programme de préqualification de l'OMS aux dispositifs de surveillance du glucose, aux bandelettes réactives et aux outils de diagnostic, ainsi que l'inclusion de formes supplémentaires d'insuline et d'autres médicaments contre le diabète dans la dernière mise à jour des listes modèles de médicaments essentiels de l'OMS devraient permettre d'améliorer l'accès dans les pays où la demande n'est actuellement pas satisfaite.
Les efforts visant à améliorer l'accès aux médicaments antidiabétiques vitaux ne sont que l'un des axes de travail du Pacte mondial pour le diabète, lancé en avril 2021. Le Pacte rassemble des gouvernements nationaux, des organisations des Nations unies, des organisations non gouvernementales, des entités du secteur privé, des institutions universitaires, des fondations philanthropiques, des personnes vivant avec le diabète et des donateurs internationaux pour œuvrer en faveur d'un monde où toutes les personnes à risque de diabète ou vivant avec le diabète peuvent accéder aux soins dont elles ont besoin.
Traduction leemafrique.org - Lire cet article
Déclaration conjointe du groupe de travail des dirigeants multilatéraux sur la mise à l'échelle des outils COVID-19
Les dirigeants du Fonds monétaire international, du Groupe de la Banque mondiale, de l'Organisation mondiale de la santé et de l'Organisation mondiale du commerce ont tenu, le 9 novembre, la deuxième consultation de haut niveau avec les PDG des principales entreprises de fabrication de vaccins COVID-19. Lors de la réunion, tous les participants ont convenu de l'urgence de fournir davantage de doses de vaccin aux pays à faible revenu, où moins de 2,5 % de la population a été entièrement vaccinée.
L'objectif de la réunion était d'identifier comment assurer une distribution plus équitable des vaccins et tous les participants se sont engagés à continuer à travailler ensemble pour obtenir plus de clarté sur les dons, les échanges de vaccins et les calendriers de livraison afin que la distribution des vaccins vitaux puisse être plus efficacement ciblée vers les pays qui en ont le plus besoin.
La réunion du Groupe spécial des dirigeants multilatéraux sur le COVID-19 s'est appuyée sur les travaux techniques entrepris par des équipes multidisciplinaires au cours des mois de septembre et d'octobre.
Au cours des consultations, les dirigeants des quatre organisations et les PDG ont également examiné la meilleure façon de s'attaquer aux goulets d'étranglement liés au commerce, la manière d'améliorer le processus de don, les mesures supplémentaires nécessaires pour atteindre l'objectif de vaccination de 40 % des personnes dans tous les pays d'ici la fin de l'année, et la manière d'améliorer la transparence et le partage des données avec le tableau de bord des prévisions d'approvisionnement en vaccins du FMI et de l'OMS et le groupe de travail des dirigeants multilatéraux, ce qui nécessite une collaboration étroite entre les fabricants, les gouvernements et le COVAX sur une meilleure visibilité des calendriers de livraison, en particulier pour les doses données.
Les perspectives pour 2022 ont également été discutées, en mettant l'accent sur la diversification de la fabrication dans les régions, ainsi que sur le renforcement de la collaboration pour atteindre l'objectif mondial de vaccination de 70 % des populations de tous les pays d'ici le milieu de l'année. Le groupe a reconnu les progrès réalisés dans la diversification de la fabrication, avec de nouveaux partenariats dans plusieurs régions de pays en développement, et a souligné la nécessité de continuer à renforcer cette collaboration en matière de fabrication.
Les responsables des organisations ont encouragé tous les gouvernements du G20 à se joindre à l'effort pour atteindre l'objectif de vaccination de 40 % d'ici fin 2021 en permettant aux fabricants de donner la priorité aux contrats COVAX et AVAT (African Vaccine Acquisition Trust), en rationalisant les dons au COVAX et en promettant davantage de doses, en explorant les possibilités d'échanges efficaces de vaccins avec le COVAX et l'AVAT et en éliminant les restrictions à l'exportation des vaccins et de leurs intrants.
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Les partisans et les détracteurs de la répartition par maladie du Fonds mondial ne sont pas d'accord.
À l’occasion de la réunion du Conseil d'administration la semaine prochaine, le Fonds mondial décidera s'il convient d'adopter la proposition du Secrétariat de modifier la répartition mondiale par maladie du montant total des sommes allouées afin d'attribuer davantage de fonds à la tuberculose (TB) ou de maintenir le statu quo. Pour répartir les ressources que le Fonds mondial reçoit de la reconstitution, le partenariat s'appuie essentiellement sur des estimations de la charge de morbidité, du revenu national brut (RNB) et d'une formule spécifique. La formule actuelle attribue 50 % des financements au VIH, 18 % à la TB et 32 % au paludisme. Le Secrétariat propose d'utiliser cette répartition pour les 11 premiers milliards de dollars, puis d'utiliser la répartition 45-25-30 pour tout montant au-delà des 11 milliards de dollars.
La discussion fait suite à un fort plaidoyer mené par Stop TB, qui a attiré l'attention sur les 1,5 millions de décès attribuables à la TB, contre 680 000 liés au VIH et environ 400 000 liés au paludisme. En termes de charge de morbidité, la TB, qui est une maladie curable et évitable, affecte environ 10 millions de personnes chaque année; 38 millions de personnes vivent avec le VIH (PVVIH) et ont besoin d'un traitement à vie ; et pour éviter les 220 millions de cas de paludisme chaque année, il faut empêcher les piqûres de moustiques ou fournir un traitement aux personnes qui ont été piquées et tombent malades... - Lire cet article
La Fondation Bill et Melinda Gates a annoncé qu'elle investirait 120 millions de dollars pour améliorer l'accès aux versions génériques de la pilule antivirale covid-19 du fabricant de médicaments Merck pour les pays à faible revenu, si le médicament venait à être approuvé par les régulateurs.
La fondation Bill et Melinda Gates n'avait pas encore déterminé comment elle allouerait l'argent, mais elle utiliserait les fonds pour « soutenir la gamme d'activités nécessaires, afin de développer et fabriquer des versions génériques » du médicament, le Molnupiravir, a-t-elle indiqué dans un communiqué. Merck a concédé sa technologie sous licence à des fabricants de médicaments génériques en Inde. En vertu de l'accord, la société a déclaré qu'elle offrirait des licences aux fabricants pour fournir le médicament à l'Inde et à plus de cent autres pays à revenu faible et intermédiaire. La quantité du médicament générique, qui pourrait être disponible à l'utilisation, n'a pas été déterminée... - Lire cet article
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