Le Sénégal et le Rwanda sont devenus les septième et huitième pays d'Afrique à atteindre le niveau de maturité 3 (ML3) dans la classification mondiale de l'OMS des autorités réglementaires nationales, soulignant ainsi leur engagement à garantir à leurs populations des produits médicaux sûrs, efficaces et de grande qualité.
Cette désignation fait suite à une évaluation comparative formelle de l'OMS et marque un progrès significatif dans le renforcement des systèmes réglementaires sur le continent Les autres pays d'Afrique ayant obtenu le niveau ML3 sont l'Afrique du Sud, l'Égypte, le Ghana, le Nigeria, la Tanzanie et le Zimbabwe
L'analyse comparative de l'OMS, réalisée à l'aide de son outil d'analyse comparative mondiale, évalue les systèmes réglementaires en fonction de plus de 250 indicateurs Le niveau de maturité 4, le plus élevé, signifie que le système réglementaire est avancé et qu'il s'engage à s'améliorer en permanence Le niveau de maturité 3 indique un système réglementaire stable, bien rodé et intégré. L'Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) et l'Autorité rwandaise des aliments et des médicaments (FDA) ont atteint le niveau de maturité 3 grâce à une évaluation finalisée en octobre 2024, en étroite collaboration avec le Bureau régional de l'OMS pour l'Afrique (AFRO) et les bureaux de pays de l'OMS au Rwanda et au Sénégal... - Lire cet article
Pour la première fois, le Rwanda a signalé une épidémie de maladie à virus de Marburg (MVD) avec 26 cas confirmés en laboratoire, huit décès avec un taux de létalité estimé (CFR) de 31%) au 29 septembre 2024. Six des trente comtés du Rwanda sont touchés, à savoir les districts de Gasabo, Gatsibo, Kamonyi, Kicukiro, Nyagatare, Nyarugenge et Rubavu. Parmi les cas confirmés, plus de 70 % sont des professionnels de la santé travaillant dans deux établissements de santé de Kigali. Il n'existe actuellement aucun traitement ni vaccin contre la MVD, mais des vaccins candidats sont en cours de développement et des efforts sont déployés pour déployer des vaccins et des traitements candidats pour la MVD en vue d'un éventuel essai clinique dirigé par des chercheurs principaux expérimentés qui ont déjà été identifiés.
Pour la première fois, la maladie à virus de Marburg (MVD) a été signalée au Rwanda. Selon l'OMS, le ministère rwandais de la santé a annoncé la confirmation de la maladie à virus de Marburg (MVD) le 27 septembre 2024). Le laboratoire national de référence du Centre biomédical du Rwanda a effectué une transcription inverse en temps réel de la réaction en chaîne de la polymérase (RT-PCR) du sang prélevé sur les personnes symptomatiques, qui s'est révélée positive pour le virus de Marburg...
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Ce n’est plus qu’une question de jours avant l’arrivée à Kigali, la capitale rwandaise, d’un nouveau « BioNtainer ». Ces laboratoires mobiles semi-automatisés, conçus par l’entreprise allemande BioNTech, spécialiste de la technologie de l’ARN messager (ARNm), incarnent l’ambition affichée par le Rwanda de s’imposer comme un futur hub du vaccin en Afrique.
Un premier module, constitué de six salles propres préfabriquées, a déjà été livré en mars 2023. Entre-temps, le travail s’est intensifié pour construire l’infrastructure de support et constituer l’équipe nécessaire au bon fonctionnement des BioNTainers : l’un servira à la fabrication de la substance active, l’autre à la production de vaccins formulés prêts à l’emploi. Avec cet investissement de quelque 150 millions de dollars (138 milliards d’euros), BioNTech affirme vouloir renforcer la résilience d’un continent qui importe aujourd’hui 99 % de ses vaccins et plus de 90 % de ses médicaments... - Lire cet article
Le Rwanda et la Fondation africaine pour la technologie pharmaceutique ont signé, le 18 décembre, un accord de siège pour la création d’un système de défense sanitaire en Afrique, incluant une industrie pharmaceutique de haute qualité dans le continent.
La cérémonie de signature a connu la participation active des représentants de l’Union africaine, des institutions financières ainsi que ceux de la Banque africaine de développement (BAD). Saluant cette initiative qu’il a qualifiée de louable, le président de la BAD, Akinwumi Adesina, a souligné que le président rwandais, Paul Kagamé, et son gouvernement ont montré leur sagesse pour avoir gracieusement accepté d'accueillir la Fondation africaine pour la technologie pharmaceutique. Car, il y a trois ans à peine que le monde était plongé dans l'une des pires pandémies mondiales, notamment la covid-19. Ce qui justifie le fait que la différence entre les économies développées et les économies en développement soit flagrante, alors que les pays développés avaient accès à plusieurs doses de rappel du vaccin covid-19, alors que les pays africains n'étaient pas en mesure d'obtenir ne serait-ce qu'une injection de vaccin de base... - Lire cet article
(Agence Ecofin) - Initialement annoncées pour 2022, les premières installations mobiles de fabrication de vaccins du laboratoire pharmaceutique allemand BioNTech sont arrivées en Afrique, lundi 13 mars. A terme, elles formeront un important centre de production d’une capacité de 50 à 100 millions de doses par an.
Les premières unités mobiles de production de vaccins livrées par la société pharmaceutique BioNTech sont arrivées au Rwanda, lundi 13 mars.
Baptisés BioNTainer, ces laboratoires mobiles réalisés grâce à des conteneurs recyclés, seront assemblés à Kigali où ils deviendront les éléments essentiels d’un important centre de production de vaccins. A terme, ce centre de production sera spécialisé dans la production de vaccins à ARN messager (ARNm), une technologie qui a connu le succès au plus fort de la crise mondiale du nouveau coronavirus apparu en 2019...
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Le patron allemand de BioNTech a annoncé vouloir participer au développement de la fabrication de vaccins AntiCovid sur le continent africain, jusqu’à présent réduit à importer 99 % des doses.
Le laboratoire allemand BioNTech a indiqué mardi qu’il commencera à la mi-2022 la construction de sites de production de vaccins à ARN messager en Afrique, au Sénégal et au Rwanda... - Lire cet article
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