"Un élan mobilisateur naitra dans les mois à venir : une campagne de sensibilisation d'envergure sera lancée. Ça sera un véritable cri d'alarme contre les dangers sournois des médicaments contrefaits. Saisissant l'importance cruciale de cette problématique, l'AIRP déploiera des efforts résolus pour éclairer les consciences et ériger un rempart solide face à ce fléau insidieux"
Docteur en Pharmacie, spécialisé en Industrie depuis 1991, avec une trentaine d'années d'expérience dans le secteur pharmaceutique et Directeur Général de l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP), le Docteur Assane Coulibaly nous présente l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) dans le cadre de notre rubrique « 3 questions à ».
L'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) occupe une place primordiale dans le dispositif sanitaire national par le renforcement de l’efficacité du secteur pharmaceutique.
En tant qu'Autorité Administrative Indépendante dotée de la personnalité juridique et de l'autonomie financière, l'AIRP a été créée conformément à la loi 541-2017 du 03 août 2017 relative à la régulation du secteur pharmaceutique.
Au cœur de ses prérogatives, l'AIRP se voit confier une mission essentielle : contrôler et réguler le secteur pharmaceutique, veillant ainsi à la pleine observation des lois et des règlements dans les domaines sous sa compétence. Elle dispose de pouvoirs substantiels, incluant la proposition de textes régissant le secteur pharmaceutique, la prise de décisions, le contrôle, l'injonction et l'application de sanctions, garantissant ainsi l'intégrité et la régularité de ce secteur vital.
De la conception à l'utilisation des médicaments, y compris ceux à base de plantes et autres produits pharmaceutiques, l'AIRP assure un suivi rigoureux de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité. Elle s'appuie sur le développement de huit fonctions de régulation cruciales :
Il convient de souligner que la fonction de contrôle qualité des produits pharmaceutiques est du ressort du Laboratoire National de Santé Publique de Côte d'Ivoire, garantissant ainsi un suivi attentif et rigoureux de la qualité des produits médicaux.
L'AIRP, de par son statut d'Autorité Administrative Indépendante, incarne une véritable sentinelle de la santé publique en Côte d'Ivoire. Elle est le garant de la sécurité et de la qualité des médicaments, contribuant ainsi à renforcer la confiance des citoyens et des acteurs de l'industrie pharmaceutique envers les produits mis à leur disposition.
Dans une approche résolument novatrice et engagée, l'AIRP assume son rôle crucial d’une assurance de la santé et du bien-être de la population ivoirienne.
Les projets majeurs actuellement entrepris par l'AIRP pour renforcer la régulation pharmaceutique en Côte d'Ivoire sont :
1. La digitalisation
Dans notre quête de modernisation, nous nous sommes engagés dans un projet de digitalisation de nos processus métiers. Une première étape a été franchie avec la cartographie des plateformes existantes, permettant la prise de rendez-vous en ligne pour les demandes d'homologation des médicaments, les autorisations d'importation, et la notification des effets indésirables par le grand public.
Actuellement, nous travaillons en étroite collaboration avec la Société Nationale de Développement Informatique (SNDI) pour élaborer notre schéma directeur. Ce dernier est essentiel pour identifier les modules à digitaliser afin d'impacter positivement nos méthodes de travail.
En effet, cette digitalisation des processus métiers apportera de nombreux avantages concrets. Nous sommes à la disposition de tous les acteurs de notre écosystème et les servir requiert le traitement rapide et efficace de leurs demandes.
Le processus en cours garantira une meilleure gestion des données, contribuant ainsi à une meilleure organisation interne.
De plus, la digitalisation en cours assurera la publication transparente des informations, donnant ainsi une visibilité accrue aux actions entreprises par l'AIRP.
2. L'atteinte du niveau de maturité 3 du GBT
L'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) nourrit une vision ambitieuse : devenir un véritable centre d'excellence en matière de régulation pharmaceutique. Notre objectif est de garantir aux populations un accès incontestable à des produits pharmaceutiques de qualité, sûrs, efficaces et innovants, pour contribuer activement au renforcement du système de santé ivoirien.
Pour concrétiser cette vision que nous jugeons audacieuse, nous nous sommes fixés comme étape primordiale l'atteinte du niveau de maturité 3 de l'échelle de classification des Autorités Nationales de Régulation Pharmaceutique (ANRP) établie par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) à travers le Global Benchmark Tool (GBT).
Ce processus nous a permis d'identifier les Plans de Développement Institutionnels (PDI) nécessaires pour parvenir au niveau de maturité 3 visé. En réponse à ces plans, des actions concrètes ont été engagées avec détermination. Parmi elles, l'élaboration minutieuse d'une feuille de route stratégique, visant à mettre en œuvre efficacement les PDI. Des procédures opérationnelles standard ont été rigoureusement conçues pour optimiser la régulation pharmaceutique.
Une étape cruciale s'annonce : une évaluation minutieuse de la mise en œuvre des PDI par l'OMS, sur demande expresse de l'AIRP. Cette évaluation sera le garant de la consécration tant attendue : l'atteinte du niveau de maturité 3, symbole indéniable de la transformation réussie de l'AIRP en un centre de régulation pharmaceutique d'excellence.
3. Le renforcement des capacités
Dans la quête de progrès, le renforcement des capacités du personnel constitue une priorité majeure. Des formations et des ressources dédiées ont été mobilisées pour élever les compétences de l'équipe de l'AIRP vers l'excellence.
Nous plaçons la formation continue de nos équipes au cœur de nos préoccupations.
L'objectif ? Les perfectionner et les rendre quasi infaillibles en matière d'inspection et de détection de produits contrefaits, pour mieux protéger la santé publique.
Consciente des enjeux cruciaux liés à la sécurité pharmaceutique, nous considérons la formation comme un pilier incontournable de notre action. Avec détermination, nous nous engageons à renforcer les compétences de nos équipes, les dotant ainsi des outils nécessaires pour faire face aux défis constants que pose le fléau des produits contrefaits sur le marché pharmaceutique.
Des sessions de formation ciblées et approfondies sont rigoureusement planifiées, garantissant un perfectionnement constant des inspecteurs de l'AIRP.
4. La collaboration internationale
À l'ère de la mondialisation, l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) s'inscrit résolument dans une dynamique de coopération internationale, tissant des liens étroits avec des organismes de régulation mondialement reconnus. Dans une quête incessante d'excellence, elle noue des partenariats stratégiques pour accéder aux meilleures pratiques et aux expertises de renommée mondiale.
Animée par une volonté farouche d'élever les standards de régulation pharmaceutique à l'échelle globale, l'AIRP embrasse les opportunités de coopération internationale. Ces partenariats sont un véritable levier, lui permettant de bénéficier de précieuses connaissances et de savoir-faire de pointe, afin de renforcer sa mission de protection de la santé publique.
5. La sensibilisation du public
Un élan mobilisateur naitra dans les mois à venir : une campagne de sensibilisation d'envergure sera lancée. Ça sera un véritable cri d'alarme contre les dangers sournois des médicaments contrefaits. Saisissant l'importance cruciale de cette problématique, l'AIRP déploiera des efforts résolus pour éclairer les consciences et ériger un rempart solide face à ce fléau insidieux.
Nous mettrons en lumière les risques mortels associés à l'usage de médicaments contrefaits, engendrant un danger sans précédent pour la vie des consommateurs. Dans un contexte où la contrefaçon pharmaceutique sévit de manière pernicieuse, l'heure est à la vigilance et à la prudence.
Au cœur de cette campagne édifiante, l'AIRP sensibilisera ardemment les citoyens à l'importance capitale d'acheter des produits pharmaceutiques uniquement auprès de sources réglementées. A travers des messages percutants et des supports pédagogiques, elle éclairera les esprits sur les risques d'acquérir des médicaments d'origine douteuse, souvent dépourvus de tout contrôle qualité.
Pour conclure, il est important de souligner que c'est l'ensemble de ces projets et les actions quotidiennes de l'ensemble du personnel de l'AIRP, que je voudrais saluer au passage, qui nous permettront de remplir notre mission pour le bien-être des populations.
Dr Assane Coulibaly
Directeur Général de l'Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP), le mardi 12 septembre 2023.
Docteur en Pharmacie, spécialisé en Industrie depuis 1991, avec une trentaine d'années d'expérience remarquable dans le secteur pharmaceutique, dont 10 années en tant que Directeur Général Adjoint.
Anciennement titulaire d'une officine, Dr Assane COULIBALY cumule des compétences tant dans la sphère industrielle que dans celle de la distribution.
Il s'est distingué en tant que Président de l'APPCI (Association des Producteurs Pharmaceutiques de Côte d'Ivoire) de 2012 à 2019, marquant son implication dans l'industrie pharmaceutique locale. Son engagement ne s'arrête pas là, car il a également assumé le rôle de Vice-Président de la WAPMA (West African Pharmaceutical Manufacturers Association) de 2012 à 2016, et demeure actuellement Membre Permanent du Comité exécutif de cette association sous l'égide de la CEDEAO.
En qualité de consultant pour différentes organisations internationales, il œuvre ardemment pour promouvoir les Bonnes Pratiques (BP) dans l'intégralité de la chaîne de valeur pharmaceutique.
En qualité de conférencier, Assane aborde des thèmes essentiels tels que la lutte implacable contre les faux médicaments et l'importance cruciale de l'intégration régionale des politiques pharmaceutiques.
Portant des ambitions audacieuses, ses objectifs sont de renforcer l'ensemble de la chaîne de valeur pharmaceutique régionale, d'adopter une norme unifiée de Bonnes Pratiques Pharmaceutiques, conforme aux standards internationaux, tout en favorisant progressivement un approvisionnement local ou régional en médicaments de qualité sûre, disponibles et accessibles aux populations.
Son expertise alliée à sa vision ambitieuse, place cet acteur de premier plan au cœur de la transformation de la sphère pharmaceutique régionale. Une force motrice essentielle pour l'avènement d'une industrie pharmaceutique solide et pérenne en Afrique de l'Ouest.
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