Formation sur les changements post-approbation des AMM

Communiqué du Groupe Banque Mondiale (GBM)

Dans le cadre des initiatives du Groupe Banque Mondiale (GBM) visant au renforcement des systèmes réglementaires, une formation en ligne gratuite sur les changements post-approbation (PAC) des autorisations de mise sur le marché (AMM) a été développé en collaboration avec la Fédération Internationale des Entreprises et Associations Pharmaceutiques (IFPMA). Ceci a pour objectif de soutenir les efforts visant à la mise en œuvre d'une approche réglementaire cohérente et harmonisée pour la gestion des PAC dans le monde. Cette démarche vise à faciliter l'accès aux médicaments et vaccins de qualité et à améliorer les résultats en matière de santé des pays en voie de développement.

Cette formation en ligne, basée sur les directives de l'OMS, sert de base aux modifications post-approbation et fournit un aperçu des systèmes, des justifications et des processus post-approbation. Elle aide également les participants à se familiariser avec les dispositions techniques spécifiques aux produits pharmaceutiques, biologiques, ainsi qu'aux vaccins. De plus, la formation permet une bonne compréhension des principes de convergence réglementaire et de la reliance.

Cette formation en ligne adaptée au rythme de chacun, comprend un cours de principes fondamentaux (introduction) et un cours avancé. Elle est disponible en trois langues, anglais, français et espagnol, et est accessible à tous.

• Personnel des autorités de réglementation, ont accès sur la plateforme d'apprentissage Moodle
  • Nombre limité d'utilisateurs ;
  • 6 mois pour compléter le cours ;
  • Évaluation finale des connaissances et certificat d'achèvement
    https://post-approval-changes.moodlecloud.com/
• Industrie pharmaceutique, monde académique, ONG ou toute autre personne intéressée aux PAC ont accès via le site de DIA. Même contenu que le cours sur Moodle : https://post-approval-changes.moodlecloud.com/

Plus d'informations : Présentation de la formation (PDF)

Contacts : ldjemame@worldbank.org